NOVO NORDISK A/S El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) del regulador, que vigila los efectos secundarios de los medicamentos, debatirá en su serie mensual de reuniones de esta semana una nueva "señal de aspiración y neumonía por aspiración" asociada a la clase de medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes conocidos como agonistas del receptor GLP-1, según el documento publicado a última hora del lunes.
El aumento de la demanda de su medicamento para adelgazar Wegovy ha ayudado a la farmacéutica Novo Nordisk a convertirse en la empresa cotizada más valiosa de Europa, pero está luchando por aumentar la producción para mantenerse al día con el abrumador número de recetas.
El medicamento para la diabetes Ozempic, una versión de dosis más baja de Wegovy y que forma parte de la clase GLP-1, también ha visto impulsada su demanda por su uso no indicado para la pérdida de peso.
La rara complicación de que el contenido del estómago pase a las vías respiratorias, conocida como aspiración y potencialmente causante de neumonía, es vigilada rutinariamente por los médicos cuando someten a los pacientes a anestesia general para procedimientos. Es la razón por la que se suele decir a los pacientes que no coman antes de una intervención quirúrgica programada.
Pero recientemente se han descrito casos individuales en revistas médicas en los que se descubrió que los pacientes que tomaban agonistas de los receptores del GLP-1 no tenían el tracto gástrico vacío durante la cirugía a pesar del ayuno previo, lo que creaba el riesgo de aspiración y neumonía.
Uno de los efectos supresores del apetito de la clase de fármacos GLP-1 es que ralentiza el vaciado gástrico.
Eso llevó a la Sociedad Americana de Anestesiólogos a decir en junio que los pacientes con una dosis diaria de un fármaco GLP-1 no deben tomarlo el día de un procedimiento médico planificado que requiera anestesia, y los pacientes con una dosis semanal no deben tomarlo una semana antes del procedimiento.
Citó un número limitado de informes de casos de personas en tratamiento con GLP-1.
La EMA dijo que no podía proporcionar más información "mientras esté en curso la evaluación de una señal de seguridad". Cualquier recomendación se publicaría cuando el PRAC llegara a una conclusión, añadió.
El punto del orden del día decía que las deliberaciones del PRAC también abarcarían los fármacos GLP-1 Mounjaro y Trulicity de Eli Lilly, así como otros medicamentos de la clase fabricados por AstraZeneca y Sanofi.
Las empresas no respondieron inmediatamente a las solicitudes de comentarios.
Novo ha lanzado Wegovy, un fármaco de autoinyección semanal, en Estados Unidos, Noruega, Dinamarca, Alemania y Gran Bretaña.
Los efectos secundarios señalados en la etiqueta de Wegovy incluyen una serie de afecciones gastrointestinales que son principalmente temporales y suelen aparecer al principio de la terapia, a medida que se aumenta gradualmente la dosis.
En julio, la EMA comenzó a investigar los fármacos GLP-1 después de que el regulador sanitario islandés señalara tres casos de pacientes que pensaban en suicidarse o autolesionarse. El organismo británico de control de medicamentos inició una investigación similar ese mismo mes. (Reportaje de Ludwig Burger Edición de Mark Potter)
