En un ensayo de fase intermedia, la dosis más alta de la píldora experimental orforglipron de Eli Lilly condujo a una pérdida de peso del 14,7% al cabo de 36 semanas en personas obesas o con sobrepeso, marcando un hito en la carrera por desarrollar fármacos orales eficaces contra la obesidad, según informaron el viernes los investigadores.

Los resultados de un ensayo diferente, también presentados en San Diego en la reunión anual de la Asociación Americana de Diabetes, mostraron que el fármaco inyectable Mounjaro de Lilly ayudó a las personas con diabetes de tipo 2 que también eran obesas o tenían sobrepeso a perder una media del 15% de su peso corporal, o 14,8 kg (33 libras).

Ambos fármacos pertenecen a una nueva clase conocida como incretinas que han reavivado el interés de investigadores e inversores por el mercado de los tratamientos para perder peso, que se calcula alcanzará los 100.000 millones de dólares a finales de la década. En el criterio de valoración principal del ensayo multidosis de 26 semanas, Lilly afirmó que el orforglipron administrado una vez al día mostró reducciones del peso corporal estadísticamente significativas y dependientes de la dosis que oscilaban entre el 8,6% (12 mg) y el 12,6% (45 mg), frente al 2% del grupo placebo.

En el caso de los pacientes tratados con orforglipron, la empresa afirmó que el peso corporal siguió disminuyendo a las 36 semanas, con reducciones que oscilaban entre el 9,4% y el 14,7%.

Lilly afirmó que el perfil de seguridad del orforglipron era similar al de otras terapias basadas en la incretina, siendo los efectos secundarios gastrointestinales los más frecuentes, generalmente de leves a moderados y que suelen producirse durante el periodo inicial de aumento de la dosis.

El orforglipron, al igual que el Mounjaro y el Ozempic y el Wegovy de Novo Nordisk, está diseñado para activar las hormonas que regulan el azúcar en sangre, ralentizan el vaciado del estómago y disminuyen el apetito.

Novo Nordisk tiene previsto presentar los resultados de los ensayos de su candidato a fármaco oral contra la obesidad en la reunión sobre diabetes del domingo. Pfizer también está desarrollando píldoras para tratar la obesidad.

En el estudio de fase 3 con 938 personas diabéticas obesas, Mounjaro, también conocido como tirzepatida, se administró en forma de inyección una vez por semana.

Lilly había anunciado en abril los resultados "de primera línea" del ensayo de 72 semanas y dijo que espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. decida ya a finales de 2023 si aprueba Mounjaro como tratamiento de la obesidad.

Lilly informó el año pasado de que un ensayo de Mounjaro en personas obesas o con sobrepeso pero que no padecían diabetes descubrió que provocaba una pérdida de peso del 22,5%, es decir, unos 24 kg (52 libras). Reconocemos que la obesidad es una epidemia mundial y que se necesita una variedad de medicamentos y vías de administración eficaces, afirmó en un comunicado el Dr. Sean Wharton, especialista en pérdida de peso.

Está previsto que Lilly anuncie más tarde el viernes los resultados de otro ensayo de fase 2 de orforglipron diseñado para evaluar el fármaco como tratamiento para adultos con diabetes de tipo 2.

La empresa está llevando a cabo ensayos de fase 3 del orforglipron para el control crónico del peso y para la diabetes de tipo 2. Los resultados del estudio de fase 2 del orforglipron también se publicaron en el New England Journal of Medicine, mientras que los datos del Mounjaro se publicaron en la revista The Lancet. (Reportaje de Deena Beasley en Los Ángeles Edición de Matthew Lewis y Diane Craft)