NOVO NORDISK A/S Tanto Wegovy como los medicamentos de Novo para la diabetes Ozempic y Rybelsus contienen el mismo principio activo, la semaglutida, y pertenecen a una clase de medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP1.
La tasa del problema ocular conocido como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, o NAION, fue del 8,9% para los que tomaban semaglutida para la diabetes de tipo 2, en comparación con el 1,8% de los pacientes que tomaban medicamentos para la diabetes que no eran GLP-1, según informaron los investigadores en JAMA Ophthalmology.
Entre aquellos a los que se prescribió semaglutida para el sobrepeso o la obesidad, la tasa de esta afección ocular fue del 6,7%, frente al 0,8% de los que recibieron otros tipos de medicamentos para la reducción de peso.
En el estudio observacional de 36 meses participaron 710 adultos con diabetes de tipo 2 y 979 que tomaban medicamentos para perder peso.
La NAION se desarrolla a partir de un flujo sanguíneo insuficiente al nervio óptico y provoca una pérdida de visión repentina e indolora en un ojo. Es la segunda causa más frecuente de ceguera debida a daños en el nervio óptico, después del glaucoma.
Tras tener en cuenta otros factores de riesgo de la enfermedad en los pacientes, como la hipertensión arterial y la apnea obstructiva del sueño, el uso de semaglutida se asoció a un riesgo más de cuatro veces mayor de NAION en los que la recibían para la diabetes y a un riesgo más de siete veces mayor en los pacientes que la tomaban para la obesidad.
Novo Nordisk señaló en un comunicado enviado por correo electrónico varias limitaciones del diseño del estudio, que no era un ensayo controlado aleatorizado.
"En general, los datos publicados en el estudio no son suficientes para establecer una asociación causal entre el uso de agonistas del receptor GLP-1 y la NAION", dijo el fabricante danés de medicamentos, añadiendo que la condición "no es una reacción adversa a los medicamentos para las formulaciones comercializadas de semaglutida."
La NAION afecta con mayor frecuencia a las personas mayores. En el conjunto de la población estadounidense, la incidencia anual estimada es de 0,54 por cada 100.000 personas, elevándose a 2,3 a 10,2 por cada 100.000 en adultos mayores de 50 años, según la Academia Americana de Oftalmología.
El pronóstico de recuperación visual es mejor en los pacientes más jóvenes, afirma la AAO. La media de edad en el estudio era de 46 años entre los pacientes que utilizaban semaglutida para la obesidad y de 57 entre los que la utilizaban para la diabetes.
Este trabajo se ha realizado con un alto nivel de calidad y... sugiere una asociación entre el tratamiento con semaglutida y una forma de neuropatía óptica que pone en peligro la vista, pero lo ideal sería comprobarlo en estudios más amplios, afirmó en un comunicado Graham McGeown, de la Universidad Queen's de Belfast, que estudia la enfermedad ocular diabética pero no participó en la nueva investigación.
Dado el rápido aumento del uso de la semaglutida y su posible autorización para una serie de problemas distintos de la obesidad y la diabetes de tipo 2, esta cuestión merece un estudio más profundo, pero los posibles efectos secundarios del fármaco siempre deben sopesarse con los probables beneficios, señaló McGeown.
Los investigadores que participaron en el estudio no estuvieron disponibles de inmediato para comentar sus conclusiones.
