Nurix Therapeutics recibe el Pasaporte de Innovación para entrar en la Vía de Acceso y Licencias Innovadoras (ILAP) en el Reino Unido para el NX-1607
29 de marzo 2022 a las 22:01
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Nurix Therapeutics, Inc. ha anunciado que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha concedido la designación de medicamento innovador, el Pasaporte de Innovación, para el NX-1607 en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados. Nurix tiene previsto presentar los datos farmacocinéticos y farmacodinámicos iniciales del estudio de fase 1a del NX-1607 a mediados de 2022. Para recibir la designación, una terapia experimental debe cumplir tres criterios: la enfermedad es potencialmente mortal o gravemente debilitante; el programa es un medicamento innovador, una nueva indicación clínicamente significativa o, está destinado a una población especial; y el medicamento tiene el potencial de ofrecer beneficios a los pacientes. El Pasaporte a la Innovación es concedido por el Grupo Directivo de la Vía de Acceso y Licencias a la Innovación del Reino Unido, que está formado por representantes de la MHRA, el Instituto Nacional para la Excelencia Sanitaria y Asistencial (NICE), el Consorcio Escocés de Medicamentos (SMC), el Centro Terapéutico y Toxicológico de Gales (AWTTC) y representantes del Grupo de Referencia de Pacientes y Público del ILAP. El Pasaporte de Innovación es el punto de entrada al ILAP. El ILAP tiene como objetivo acelerar el tiempo de comercialización y facilitar el acceso de los pacientes a los medicamentos a través del desarrollo de un perfil de desarrollo de objetivos que esboza una hoja de ruta única y específica del producto para los hitos reglamentarios y de desarrollo.
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Nurix Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en el descubrimiento, el desarrollo y la comercialización de pequeñas moléculas y terapias con anticuerpos basadas en la modulación de los niveles de proteínas celulares como enfoque terapéutico para el cáncer, las afecciones inflamatorias y otras enfermedades. Su DELigase es una plataforma de descubrimiento integrada, para identificar y hacer avanzar fármacos candidatos dirigidos a E3 ligasas. Sus fármacos candidatos incluyen el NX-2127, el NX-5948 y el NX-1607. El NX-2127 es un degradador de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) biodisponible por vía oral que también degrada los neosustratos del cereblón IKZF1 (Ikaros) e IKZF3 (Aiolos) para el tratamiento de neoplasias malignas de células B recidivantes o refractarias. El NX-5948 es un degradador de BTK biodisponible por vía oral para el tratamiento de neoplasias malignas de células B en recaída o refractarias y enfermedades potencialmente autoinmunes. El NX-1607 es un candidato a fármaco oral de molécula pequeña en fase clínica que inhibe el protooncogén-B del linfoma de linaje B de Casitas (CBL-B).