Nutritional Growth Solutions Ltd. ha recibido resultados positivos del ensayo clínico de extensión abierta (6-12
meses) de su fórmula Grow Daily Boys 10+. Tras seis meses de intervención doblemente ciega con fórmula nutricional o placebo, se llevó a cabo una fase de extensión abierta durante otros seis meses. En la fase de extensión se proporcionó Grow Daily Boys 10+
a todos los participantes tanto del brazo de intervención como del de placebo. Setenta y nueve varones preadolescentes de 10 a 14,5 años, sanos, delgados y de baja estatura, completaron la fase de extensión.
Los resultados de la fase de extensión encontraron correlaciones significativas dosis-respuesta entre el consumo de Grow Daily Boys 10+ y el aumento de altura, peso y masa muscular.
A lo largo del estudio, los cambios netos en la masa grasa y el porcentaje de masa grasa fueron menores (cambios medios de menos de 0,8 kg y de menos de 0,8%, respectivamente), lo que demuestra que la intervención no tuvo ningún efecto obesogénico. Los participantes que consumieron al menos el 50% de la dosis diaria recomendada de Grow Daily Boys 10+ durante seis o doce meses mantuvieron su tasa de aumento de altura media a lo largo del año, mientras que los consumidores deficientes (que consumieron menos del 50%) mostraron una disminución de la tasa de crecimiento. Aspectos destacados: Resultados positivos de la fase de extensión abierta (6-12 meses) del ensayo clínico de Healthy Heights® Grow Daily Boys 10+ para evaluar el efecto sobre la altura, el peso y la composición corporal en varones preadolescentes sanos, delgados y de baja estatura de 10 a 14,5 años. Los resultados encontraron correlaciones significativas dosis-respuesta entre el consumo de Grow Daily Boys 10+ y la ganancia de altura, peso y masa muscular. A lo largo del estudio, los cambios netos en el porcentaje de masa grasa fueron menores, lo que apoya la seguridad de la intervención en cuanto a un posible efecto obesogénico. Los participantes que consumieron al menos el 50% de la dosis diaria recomendada de Grow Daily Boys 10+ durante 6 o 12 meses mantuvieron su tasa de aumento de estatura media durante todo el periodo de estudio, mientras que los que consumieron menos del 50%) mostraron una disminución de la tasa de crecimiento. Resultados de la segunda fase de seis meses de un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo de 12 meses de duración en la revista médica Hormone Research in Pediatrics 1 El estudio clínico con una formulación adaptada a las niñas está en curso.