Nykode Therapeutics ASA anunció que ha ampliado el acuerdo de colaboración clínica y suministro con Roche para cubrir la evaluación de VB10.16, el candidato a vacuna terapéutica contra el cáncer de propiedad exclusiva de Nykode, en combinación con la inmunoterapia contra el cáncer atezolizumab de Roche en pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado que han progresado con pembrolizumab más quimioterapia +/- bevacizumab como tratamiento de primera línea. Se espera que el ensayo VB-C-04 se inicie en EE.UU. en el cuarto trimestre de 2023 con intención de registro, lo que ofrece una posible vía rápida de comercialización. Según los términos del acuerdo, Nykode patrocinará y financiará el ensayo clínico previsto, y Roche proporcionará el atezolizumab.

Nykode conserva todos los derechos comerciales del VB10.16 en todo el mundo. Nykode ha comunicado recientemente resultados positivos de seguridad y eficacia del ensayo de fase 2 VB-C-02 en Europa en pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado con VB10.16 en combinación con atezolizumab. Los resultados mostraron una tasa de respuesta global (ORR) del 29%, una mediana de supervivencia global (mOS) no alcanzada pero superior a 25 meses en el momento del análisis, y una mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) de 6,3 meses en pacientes PD-L1+.

En la población de pacientes más relevante para el próximo ensayo VB-C-04, los pacientes PD-L1+ con una línea previa de tratamiento sistémico, la ORR fue del 40% y la tasa de control de la enfermedad del 80%, con una mPFS de 16,9 meses y una mOS no alcanzada pero superior a 25 meses en el momento del análisis. El ensayo VB-C-04 se llevará a cabo junto con la Fundación GOG, una organización sin ánimo de lucro con sede en EE.UU. y con experiencia en hacer llegar a los pacientes los mejores tratamientos nuevos de su clase.