OKYO Pharma Limited ha anunciado que ya se está dosificando a los pacientes en la parte aleatoria del ensayo de fase 2, multicéntrico, doble enmascarado y controlado con placebo del OK-101 tópico ocular para tratar la DED, tras el período de rodaje de dos semanas con placebo destinado a minimizar el efecto placebo. Este periodo de rodaje permite evaluar a los pacientes potenciales en cuanto al efecto placebo durante el periodo de cribado de rodaje, lo que mejora la selección de pacientes para la parte de tratamiento aleatorizado del ensayo. Es importante destacar que este primer estudio clínico también está diseñado para incluir dos criterios primarios de valoración de la eficacia preespecificados, que son el sello distintivo de los ensayos de registro de fase 3, y uno de los criterios de valoración de la eficacia trata específicamente de las molestias oculares." La enfermedad del ojo seco es una afección común que se produce cuando las lágrimas no son capaces de lubricar adecuadamente los ojos.

Esta afección afecta aproximadamente a 49 millones de personas sólo en EE.UU. y ha sido difícil de diagnosticar positivamente y de tratar debido a la naturaleza multifactorial de la afección. Hay una serie de factores que pueden provocar esta afección, como la edad, el sexo, ciertas afecciones médicas, la reducción de la producción de lágrimas y la disfunción de la película lagrimal. La inestabilidad de la película lagrimal suele provocar inflamación y daños en la superficie ocular.