Oncolytics Biotech Inc. ha anunciado la presentación de una solicitud de reunión de tipo C a la FDA. El objetivo de esta reunión es debatir el ensayo de registro previsto por la empresa para el pelareorep en el cáncer de mama metastásico (CMM) HR+ HER2-. Un objetivo clave para Oncolytics en 2024 es definir la vía reglamentaria para el pelareorep en el tratamiento del cáncer de mama.

La empresa es optimista en cuanto a que el pelareorep, en combinación con paclitaxel, podría mejorar significativamente los resultados clínicos de las pacientes con cáncer de mama metastásico HR+ HER2-. La posición de la empresa se ve reforzada por los datos alentadores de dos estudios aleatorizados (BRACELET-1 e IND-213) y del estudio AWARE-1, que allanan el camino para la siguiente fase de desarrollo de pelareorep y su registro.