Oncosec Medical Incorporated anuncia los datos clínicos positivos del ensayo Keynote-695 que evalúa Tavo-Ep en combinación con Pembrolizumab (Keytruda®) en pacientes con melanoma avanzado refractario al tratamiento anti-Pd-1
Tres pacientes lograron una respuesta completa (RC) y 16 pacientes tuvieron una respuesta parcial (RP). Cabe destacar que 2 pacientes con RC habían interrumpido el tratamiento con nivolumab/ipilimumab inmediatamente anterior. La tasa de control de la enfermedad (RC + RP + enfermedad estable) fue del 40,6%. La tasa de respuesta duradera evaluada por el investigador de =24 semanas fue del 15,8%, la mediana de la duración de la respuesta no se había alcanzado. La mediana de la supervivencia global fue de 22,7 meses (IC del 95%: 14,4, 35,5) tras un periodo de seguimiento medio de 33,4 meses. En el ensayo se inscribieron y recogieron datos de seguridad de 105 pacientes que habían recibido al menos 12 semanas de tratamiento con anti-PD-1 y habían confirmado la progresión de la enfermedad. En general, la terapia combinada fue bien tolerada y no se observaron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (EAT) de grado 4/5. Se observaron TRAE de grado 3 en el 4,8% de los pacientes. Se espera que los resultados de primera línea del criterio de valoración primario del ensayo KEYNOTE-695, la ORR por revisión central ciega e independiente (BICR) basada en RECIST v1.1, se anuncien en el primer trimestre de 2023.
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