Onward Medical N.V. informó de los resultados principales del estudio LIFT Home, que evalúa la seguridad y la viabilidad de la terapia ARC-EX cuando se utiliza en casa. La terapia ARC-EX es una tecnología patentada de estimulación medular no invasiva diseñada para restablecer el movimiento y otras funciones en personas con lesiones medulares (LME) y otras discapacidades del movimiento. La empresa informó recientemente de que su estudio pivotal Up-LIFT, que evalúa la Terapia ARC-EX en las clínicas, logró su objetivo principal, demostrando una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la fuerza y la función de las extremidades superiores.

El estudio LIFT Home es un estudio observacional de un solo brazo. El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad y la viabilidad de la terapia ARC-EX cuando se utiliza en casa. Se inscribieron diecisiete personas en cinco centros de investigación de lesiones medulares líderes en Estados Unidos: El Hospital Craig de Denver, Colorado, el Centro Shepherd de Atlanta, Georgia, el Instituto de Investigación Spaulding de Boston, Massachusetts, la Universidad de Minnesota y la Universidad de Washington.

Los participantes realizaron un entrenamiento de las actividades de la vida diaria tres veces por semana durante un período de un mes. Aproximadamente el 97% de estas sesiones se completaron sin problemas de usabilidad, lo que apoya la viabilidad del tratamiento en casa. La ausencia de acontecimientos adversos relacionados con el dispositivo confirmó los resultados de seguridad favorables observados durante el estudio Up-LIFT cuando se utilizó la terapia ARC-EX en las clínicas.

ONWARD tiene previsto discutir los resultados del estudio LIFT Home con las autoridades reguladoras para definir la vía de aprobación adecuada para el uso en casa, con el objetivo de facilitar el acceso a la Terapia ARC-EX durante todo el tiempo que sea necesario sin la carga de las continuas visitas a una clínica.