OSE Immunotherapeutics SA ha anunciado que la Oficina de Patentes de Japón ha emitido la notificación de autorización de una nueva patente que cubre Tedopi, una combinación de neoepítopos, para su uso tras el fracaso del tratamiento con inhibidores del punto de control inmunitario PD-1 o PD-L1 en pacientes con cáncer HLA-A2 positivo. Esta patente, que reforzará aún más la cartera global de propiedad intelectual de Tedopi en inmuno-oncología, proporcionará al producto una nueva protección hasta 2037. Esta nueva patente reconoce la innovación de una composición multiepitópica (todos los péptidos incluidos en Tedopi) administrada después del inhibidor de puntos de control inmunitario (progresión del cáncer), en particular en situación de resistencia secundaria. Además, respalda el enfoque de desarrollo clínico del producto y los resultados positivos del ensayo de fase 3 Atalante 1 de Tedopi en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con resistencia secundaria al inhibidor de puntos de control inmunitarios PD-1/PD-L1, una población de pacientes difícil de tratar con una elevada necesidad médica no cubierta. Basándose en los resultados positivos finalizados de Atalante 1, la compañía está preparando discusiones con las agencias reguladoras sobre las vías óptimas para la potencial aprobación de Tedopi en pacientes con CPNM con resistencia secundaria después del tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunitarios. El ensayo clínico Atalante 1 evaluó el beneficio de Tedopi en una población de pacientes HLA-A2 positivos con CPNM en estadio IIIB invasivo o estadio IV metastásico, en segunda o tercera línea de tratamiento tras el fracaso de un inhibidor de puntos de control. El tratamiento con Tedopi se comparó con los tratamientos de quimioterapia con docetaxel o pemetrexed (CT) en esta población de pacientes, con la supervivencia global como criterio de valoración principal del ensayo. Tedopi demostró una relación beneficio/riesgo favorable frente al tratamiento estándar de docetaxel o pemetrexed en pacientes con CPNM HLA-A2 positivo avanzado con resistencia secundaria a los inhibidores de puntos de control inmunitarios PD-1 o PD-L1.