Palisade Bio, Inc. Anuncia un análisis que demuestra que LB1148 redujo en un 93% la extensión y la gravedad de las adherencias intraabdominales posquirúrgicas
16 de marzo 2022 a las 13:00
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Palisade Bio, Inc. ha anunciado los datos de un análisis conjunto de los estudios LBS-IST-POI-101 y LBS-POI-201-CN (PROFILE-CN.) Estos datos se presentan en la sesión Next Big Thing de la Reunión Anual 2022 de la Sociedad de Cirujanos Gastrointestinales y Endoscópicos Americanos (SAGES), que se celebra en Denver del 16 al 19 de marzo. Los aspectos más destacados son: El LB1148 redujo la incidencia de adherencias en un 72% en pacientes sometidos a resección intestinal. El LB1148 redujo la extensión y la gravedad de las adherencias en un 93% en los pacientes sometidos a resección intestinal. La incidencia de adherencias en el grupo de placebo fue similar a la publicada (89% y =90% respectivamente). El 100% de los sujetos tratados con placebo se sometieron a un procedimiento laparoscópico, y 8 de 9 tuvieron = 1 adherencias. El 75% de los 8 sujetos tratados con LB1148 se sometieron a un procedimiento laparoscópico, y 2 de 6 tuvieron = 1 adherencias. El 25% de los 8 sujetos tratados con LB1148 se sometieron a una laparotomía, y ninguno formó adherencias. No se produjeron acontecimientos adversos graves relacionados con el fármaco en los ensayos. Los estudios LBS-IST-POI-101 y LBS-POI-201-CN (PROFILE-CN) evaluaron la eficacia del LB1148 para reducir la formación de adherencias en sujetos sometidos a cirugía abdominal. El estudio LBS-IST-POI-101 fue un estudio de fase 1, monocéntrico y abierto, en el que participaron 11 sujetos sometidos a cirugía GI. El estudio PROFILE-CN fue un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con 120 sujetos, realizado en colaboración con el socio de codesarrollo, Newsoara Biopharma, para evaluar el LB1148 para el retorno de la función GI en sujetos sometidos a cirugía de resección intestinal planificada. En ambos ensayos, un subconjunto de sujetos pasó a someterse a una segunda intervención quirúrgica (por ejemplo, retirada del estoma). En estos sujetos, se evaluaron y cuantificaron las adherencias en el momento del cierre quirúrgico durante la cirugía inicial y en el momento de la apertura en el procedimiento quirúrgico posterior. Un total de 3/11 sujetos en el LBS-IST-POI-101 y 14/120 sujetos en el LBS-POI-201-CN se sometieron a una segunda cirugía. Se agruparon los datos de los dos ensayos y se comparó la incidencia, así como la extensión y la gravedad de las adherencias en los sujetos tratados con LB1148 frente al placebo.
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Palisade Bio, Inc. es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo de terapias novedosas para enfermedades gastrointestinales crónicas graves. Se dedica al avance de un PALI-2108 para el tratamiento de la EII, incluidas la CU y la EC, y está investigando el PALI-1908. La EII es una enfermedad crónica caracterizada por la inflamación del tracto gastrointestinal. La CU afecta principalmente al colon y al recto. La EC puede afectar a cualquier parte del tracto gastrointestinal, desde la boca hasta el ano. El PALI-2108 es un profármaco inhibidor de la PDE4 que actúa a través de un mecanismo dentro de los tejidos del colon, dirigiéndose a la enzima clave fosfodiesterasa-4 (PDE4). Esta enzima es fundamental en la hidrólisis del AMPc y, al inhibir la PDE4, se elevan los niveles intracelulares de AMPc. Esta elevación conduce a la regulación a la baja de las citocinas inflamatorias y a una reducción de la expresión de las moléculas de adhesión celular. Al modular estos procesos, el PALI-2108 previene la infiltración local y la activación de células inflamatorias en los tejidos del colon.
Palisade Bio, Inc. Anuncia un análisis que demuestra que LB1148 redujo en un 93% la extensión y la gravedad de las adherencias intraabdominales posquirúrgicas