PFIZER, INC. 
Pfizer dijo que planea presentar sus conclusiones del ensayo para buscar una aprobación ampliada de la vacuna en adultos de 18 a 59 años, pero no dio un plazo de cuándo espera que los reguladores consideren los datos.
"Esto representa una oportunidad real para una expansión a una población de edad en una población de riesgo que normalmente no vería la disponibilidad de esta vacuna tan pronto", dijo en una entrevista la Dra. Iona Munjal, directora ejecutiva de I+D de vacunas clínicas en Pfizer.
La farmacéutica estadounidense lanzó el año pasado Abrysvo para adultos mayores y para que las mujeres embarazadas protejan a sus bebés del virus. GSK también lanzó su vacuna rival Arexvy en 2023 y ha dominado el mercado de las vacunas contra el VRS durante la primera temporada en que estuvieron disponibles.
La farmacéutica británica también pretende ampliar el rango de edad para su vacuna y ya ha presentado datos para adultos de 50 a 59 años a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Se espera que la FDA decida si aprueba la ampliación de la etiqueta antes del 7 de junio, lo que podría permitir a GSK ofrecer su inyección en el grupo de edad más joven a finales de este año.
Pfizer no dijo si espera poder ampliar la etiqueta de Abrysvo a tiempo para la temporada del virus respiratorio de 2024-25.
El VRS, que suele provocar síntomas similares a los del resfriado, es una de las principales causas de neumonía en niños pequeños y adultos mayores.
En el ensayo en fase avanzada de la vacuna de Pfizer participaron 681 adultos de entre 18 y 59 años con afecciones como asma, diabetes y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, que aumentan el riesgo de contraer el VRS. En este grupo, la respuesta inmunitaria no fue inferior a la observada en los adultos mayores, afirmó Pfizer.
La empresa señaló que las personas con un perfil de riesgo más elevado representan el 9,5% de los adultos estadounidenses de 18 a 49 años y casi una cuarta parte de los que tienen entre 50 y 64 años.
El Dr. David Boulware, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Minnesota, dijo que no estaba seguro de que la mayoría de los estadounidenses que encajan en esas categorías de alto riesgo necesitaran la vacuna.
Las personas que se han sometido a trasplantes de órganos, están recibiendo quimioterapia para el cáncer o son supervivientes de enfermedades congénitas se beneficiarían clínicamente de la vacuna, sugirió.
"Es probable que el beneficio clínico sea relativamente bajo para la mayoría de la gente", dijo.
