Pfizer y la FDA lanzan una bomba de datos a los consumidores de la vacuna Covid
03 de marzo 2022 a las 21:54
Comparte
En un conjunto de 55.000 páginas de documentos publicados el martes, el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) permite por primera vez al público acceder a los datos que Pfizer presentó a la FDA sobre sus ensayos clínicos en apoyo de la licencia de la vacuna COVID-19. Esto se produce después de que el juez de distrito de EE.UU. Mark T. Pittmanla decisión del 6 de enero de denegar la solicitud de la FDA de suprimir los datos durante los próximos 75 años, que la agencia alegó que era necesaria, en parte, debido a sus recursos limitados; Un informe de 38 páginas incluido en los documentos presenta un apéndice, LISTA DE EVENTOS ADVEROS DE ESPECIAL INTERÉS, que enumera 1.291 eventos adversos diferentes tras la vacunación. La lista incluye lesión renal aguda, mielitis flácida aguda, anticuerpos antiespermáticos positivos, embolia del tronco cerebral, trombosis del tronco cerebral, parada cardíaca, insuficiencia cardíaca, trombosis ventricular cardíaca, shock cardiogénico, vasculitis del sistema nervioso central, muerte neonatal trombosis venosa profunda, encefalitis del tronco cerebral, encefalitis hemorrágica, epilepsia del lóbulo frontal, espuma en la boca, psicosis epiléptica, parálisis facial, síndrome de dificultad fetal, amiloidosis gastrointestinal, convulsión tónico-clónica generalizada, encefalopatía de Hashimoto, trombosis vascular hepática, reactivación del herpes zoster, hepatitis inmunomediada, enfermedad pulmonar intersticial, embolia de la vena yugular, epilepsia mioclónica juvenil, lesión hepática, bajo peso al nacer, síndrome inflamatorio multisistémico en niños, miocarditis, convulsión neonatal, pancreatitis, neumonía, mortinato, taquicardia, epilepsia del lóbulo temporal, autoinmunidad testicular, infarto cerebral trombótico, diabetes mellitus de tipo 1, trombosis venosa neonatal y trombosis de la arteria vertebral, entre otras 1.246 afecciones médicas tras la vacunación. El gobierno de Estados Unidos ya ha comprado 50 millones de dosis de la vacuna de Pfizer destinadas a niños menores de cinco años, que se entregarán antes del 30 de abril de 2022, aunque la FDA aún no ha concedido una autorización de uso de emergencia (EUA) para este grupo de edad. El riesgo de que los niños sanos sufran lesiones graves o mueran a causa de la COVID es prácticamente nulo y, hasta ahora, la vacuna no es eficaz cuando se utiliza en niños pequeños.
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
Pfizer Limited es una empresa farmacéutica con sede en la India. La empresa se dedica a la fabricación, comercialización, comercio y exportación de productos farmacéuticos. La Compañía tiene sus propias instalaciones de fabricación en Goa. La Compañía tiene varios fabricantes independientes por contrato/terceros con sede en toda la India. Su cartera de productos incluye vacunas, antiinfecciosos, cardíacos, analgésicos, nutrición materna, gastrointestinales, anticonceptivos, antiinflamatorios, nutrición e inmunidad y respiratorios. El negocio de vacunas de la empresa se centra en Prevenar 13, una vacuna neumocócica conjugada que se administra a bebés a partir de seis semanas como parte de la vacunación primaria, niños pequeños, adolescentes, adultos y población anciana. Su cartera de inflamación e inmunología incluye dos terapias avanzadas, que atienden a pacientes que sufren enfermedades relacionadas con el sistema inmunitario crónico como la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante, la artritis idiopática juvenil, la psoriasis y la colitis ulcerosa.