PharmaEssentia Corporation anunció la aprobación de la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) de KX01 para la queratosis actínica (AK) en Taiwán. La empresa recibió la carta de aprobación de la solicitud de nuevo fármaco del KX01 del Ministerio de Salud y Bienestar de Taiwán (MOHW) el 2 de septiembre de 2022, con el número de licencia Wei-Bu-Yao-Shu-Zi nº 028364.

El KX01 está indicado para el tratamiento de campo de la queratosis actínica típica, no hiperqueratósica y no hipertrófica de la cara o el cuero cabelludo en adultos. Aunque el número de pacientes con queratosis actínica (AK) en Taiwán es limitado, la empresa considera que estos pocos pacientes siguen necesitando atención. Por lo tanto, la Compañía presentó la solicitud de nuevo fármaco del KX01 para la queratosis actínica (AK) en Taiwán con los datos del ensayo clínico del KX01 para la queratosis actínica (AK) realizado por Athenex Inc. en Estados Unidos para cumplir con la responsabilidad social corporativa y los valores fundamentales de la Compañía.

El desarrollo del KX01 para la queratosis actínica (AK) no se centra en los ingresos y la rentabilidad; por lo tanto, el impacto en las operaciones de la Compañía es todavía mínimo, y no tiene un impacto significativo en las finanzas o los negocios de la Compañía todavía. En consideración a la futura estrategia de comercialización y para proteger los derechos de la empresa y de los inversores, no se hará ninguna divulgación pública por el momento.