Revive Therapeutics Ltd. anunció que ha firmado un acuerdo de colaboración en investigación con PharmaTher Holdings Ltd. para evaluar la administración de 3,4-metilendioximetanfetamina utilizando la novedosa tecnología de administración de parches de microagujas de PharmaTher. PharmaTher ha completado un estudio de investigación no clínico que evalúa la administración de su MDMA MN-Patch. Los resultados de este estudio estarán disponibles a principios del segundo trimestre de 2023 y se utilizarán para respaldar un posible estudio clínico en humanos. Basándose en los resultados, Revive y PharmaTher finalizarán un plan de desarrollo clínico y del producto para iniciar las discusiones reguladoras para futuros estudios clínicos en varias indicaciones en las que la MDMA puede ser prometedora, incluyendo la depresión, la ansiedad, los trastornos por abuso (es decir, la alimentación, el consumo de alcohol y drogas) y el trastorno de estrés postraumático. En la actualidad, la Asociación Multidisciplinar para Estudios Psicodélicos, sin ánimo de lucro, a través de su filial al 100%, MAPS Public Benefit Corporation, ha completado dos ensayos confirmatorios de fase 3 de terapia asistida con MDMA para el TEPT con el fin de apoyar potencialmente su solicitud de nuevo fármaco que se presentará ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. en el 1S-2023. La decisión de la FDA para la potencial aprobación de la terapia asistida con MDMA para el TEPT se espera para 2024. Además de desarrollar la bucillamina para enfermedades infecciosas y trastornos raros, Revive está construyendo un programa de psicodélicos especializados, que incluye psilocibina y MDMA para tratar trastornos de salud mental y abuso. Los programas de psilocibina de la empresa incluyen: evaluar la psilocibina en un estudio clínico de fase 1/2 para el trastorno por consumo de etanfetamina a través de una colaboración de investigación con la Universidad de Wisconsin-Madison. desarrollar una novedosa tira de película fina oral de psilocibina a través de un acuerdo de viabilidad con LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, líder en películas finas orales farmacéuticas. desarrollar una novedosa versión biosintética de psilocibina basada en una plataforma enzimática de biosíntesis natural en el marco de su colaboración de investigación con la Universidad Estatal de Carolina del Norte.
Esta colaboración permitirá a Revive evaluar los resultados del parche MDMA MN-Patch de PharmaTher para indicaciones que no se solapan con las iniciativas de psilocibina de la Compañía. La Compañía cree que el MDMA MN-Patch puede permitir una capacidad de carga de fármaco y combinaciones flexibles, una liberación controlada y ser capaz de presentar perfiles farmacocinéticos y de seguridad deseados que podrían superar los obstáculos potenciales de la dosificación oral.