Pharvaris anunció que en la Reunión Anual de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI), que se celebrará del 24 al 27 de febrero en San Antonio, TX, se presentará un póster en el que se detallan los datos positivos de su estudio de fase 2 RAPIDe-1 de PHVS416 para el tratamiento a demanda de los ataques. RAPIDe-1 es un ensayo de fase 2, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, cruzado y de dosis variable de PHVS416, la formulación oral en cápsula blanda de PHA121, para el tratamiento de los ataques de AEH de tipo 1 y 2 (AEH-1/2). En el ensayo se inscribieron participantes de Canadá, Europa, Israel, Reino Unido y Estados Unidos.

Los participantes elegibles tenían entre 18 y 75 años, se les había diagnosticado AEH de tipo I o II y habían sufrido tres o más ataques en los últimos cuatro meses o dos o más ataques en los últimos dos meses antes del cribado. Se inscribieron 74 participantes y 62 de ellos experimentaron 147 ataques de AEH que cumplían los requisitos y fueron tratados con el fármaco del estudio doble ciego (placebo o dosis de 10, 20 ó 30 mg de PHVS416). El análisis del criterio de valoración primario demostró que el PHVS416 redujo significativamente (p < 0,0001) los síntomas del ataque medidos como cambio en la puntuación media de la escala visual analógica (EAV-3) compuesta de 3 síntomas (dolor cutáneo, hinchazón cutánea, dolor abdominal) durante los ataques de AEH, a las cuatro horas en comparación con el placebo (diferencia de medias LS del cambio en la EAV-3: -16,75, -15,02 y -16,28 para el PHVS416 10, 20 y 30 mg, respectivamente, frente al placebo).

placebo). También se cumplieron todos los criterios secundarios clave de valoración de la eficacia. Los participantes en PHVS416 también utilizaron sustancialmente menos medicación de rescate en comparación con el placebo (10 mg=18,9%, 20 mg=10,7%, 30 mg=6,5%, placebo=60,8%).

En general, el PHVS416 fue bien tolerado, con tres acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (AA) notificados en un ataque tratado con 30 mg de PHVS416 (2,8%) y un AA notificado en un ataque tratado con placebo (1,9%).El PHVS416 es una formulación en cápsulas de gelatina blanda en fase de investigación que contiene PHA121, un antagonista competitivo del receptor B2 de la bradiquinina altamente potente, específico y biodisponible por vía oral. Pharvaris pretende desarrollar esta formulación para proporcionar un alivio rápido y fiable de los síntomas, mediante una exposición rápida de la terapia mitigadora de ataques en una forma de dosificación oral cómoda y pequeña. El PHVS416 se encuentra actualmente en fase 2 de desarrollo clínico fuera de EE.UU. para el tratamiento profiláctico a demanda y de prueba de concepto del AEH.