Phathom Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado la disponibilidad comercial en EE.UU. de VOQUEZNA®? (vonoprazan). VOQUEZNA ya está disponible para el tratamiento de adultos con esofagitis erosiva, también conocida como ERGE erosiva (enfermedad por reflujo gastroesofágico), y el alivio de la acidez gástrica asociada a la ERGE erosiva.

Como primer y único bloqueante ácido potasio-competitivo (BCP) aprobado en EE.UU., este hito aporta el poder de una nueva clase de tratamiento para la supresión del ácido a una enfermedad con una gran necesidad no cubierta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó recientemente VOQUEZNA para la curación de todas las severidades (grados) de la ERGE erosiva, el mantenimiento de la curación de todas las severidades de la ERGE erosiva y el alivio de la acidez estomacal asociada a la ERGE erosiva en adultos. Su novedoso mecanismo de acción (MdA) proporciona una supresión ácida rápida, potente y duradera de un modo distinto al de otros medicamentos de venta con y sin receta.

Además, VOQUEZNA no tiene la carga de la dosificación a la hora de comer, mientras que la mayoría de los IBP deben tomarse siempre con alimentos. En un estudio clínico aleatorizado de fase 3, VOQUEZNA 20 mg alcanzó el criterio de valoración primario de no inferioridad para la curación completa en la semana 8 en pacientes con todas las severidades de ERGE erosiva, demostrando una fuerte tasa de curación del 93% en comparación con el 85% de lansoprazol 30 mg, con tasas superiores de curación demostradas en un criterio de valoración secundario en pacientes con enfermedad de moderada a severa en la semana 2 en comparación con lansoprazol (70% para VOQUEZNA 20 mg y 53% para lansoprazol 30 mg). En la fase de mantenimiento del estudio, VOQUEZNA 10 mg fue superior a lansoprazol 15 mg en el mantenimiento de la curación a los seis meses en todos los pacientes aleatorizados (79% para VOQUEZNA 10 mg, frente a 72% para lansoprazol 15 mg).

Los efectos secundarios más comunes de VOQUEZNA para el tratamiento de la ERGE erosiva incluyen inflamación del estómago, diarrea, hinchazón del estómago, dolor de estómago, náuseas, indigestión, hipertensión arterial e infección del tracto urinario. Las recetas de VOQUEZNA pueden surtirse en las principales farmacias minoristas y a través de BlinkRx, un canal de distribución digital integral. Phathom ofrece programas para los pacientes elegibles que se enfrentan a problemas de cobertura o asequibilidad, incluida la asistencia de copago para pacientes con seguro comercial.

Además, se espera que VOQUEZNA® TRIPLE PAK® (comprimidos de vonoprazan, cápsulas de amoxicilina, comprimidos de claritromicina) y VOQUEZNA® DUAL PAK® (comprimidos de vonoprazan, cápsulas de amoxicilina), dos regímenes de tratamiento para adultos con infección por H. pylori, estén disponibles comercialmente a mediados de diciembre de 2023. VOQUEZNA TRIPLE PAK y VOQUEZNA DUAL PAK contienen cada uno 14 días de tratamiento a base de VOQUEZNA coenvasado con antibióticos en cómodos envases blíster. VOQUEZNA® (vonoprazan) es un medicamento de venta con receta que se utiliza en adultos: durante 8 semanas para curar los daños relacionados con el ácido en el revestimiento del esófago (lo que se denomina esofagitis erosiva o reflujo ácido erosivo) y para el alivio de la acidez gástrica relacionada con el reflujo ácido erosivo.

durante un máximo de 6 meses para mantener la curación del Reflujo Ácido Erosivo y para el alivio de la acidez gástrica relacionada con el Reflujo Ácido Erosivo. Se desconoce si VOQUEZNA es seguro y eficaz en niños. No tome VOQUEZNA si usted: es alérgico al vonoprazan o a cualquiera de los demás componentes de VOQUEZNA.

Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir dificultad para respirar, erupción cutánea, picor e hinchazón de cara, labios, lengua o garganta; está tomando un medicamento que contiene rilpivirina (EDURANT, COMPLERA, JULUCA, ODEFSEY, CABENUVA) utilizado para tratar el VIH-1 (Virus de la Inmunodeficiencia Humana). Antes de tomar VOQUEZNA, informe a su proveedor de atención sanitaria sobre todas sus afecciones médicas, incluso si usted: tiene niveles bajos de magnesio, calcio o potasio en la sangre, o si está tomando un medicamento para aumentar la orina (diurético); tiene problemas renales o hepáticos; está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada. Se desconoce si VOQUEZNA puede dañar al feto; está amamantando o planea amamantar.

Se desconoce si VOQUEZNA pasa a la leche materna. El proveedor de atención médica debe decidir si una tomará VOQUEZNA o amamantará. No se deben tomar ambas cosas.

VOQUEZNA puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de VOQUEZNA. Informe especialmente al profesional sanitario si uno toma medicamentos que contienen rilpivirina (EDURANT, COMPLERA, JULUCA, ODEFSEY, CABENUVA). Los efectos secundarios más comunes de VOQUEZNA para el tratamiento del reflujo ácido erosivo incluyen: inflamación del estómago; diarrea; hinchazón del estómago; dolor de estómago; náuseas; indigestión; hipertensión arterial; e infección del tracto urinario.