ALPHE ha anunciado que ha recibido una recomendación unánime del Consejo de Supervisión de la Seguridad de los Datos (DSMB) para continuar sin modificaciones el estudio clínico de fase II PhagoDAIR en infecciones osteoarticulares de prótesis debidas a Staphylococcus aureus (S. aureus). PhagoDAIR es el primer estudio mundial de terapia con fagos en infecciones osteoarticulares de prótesis debidas a S. aureus. El estudio inscribirá a 64 pacientes con infecciones articulares de rodilla o cadera por S. aureus, divididos entre el grupo de terapia con fagos y el grupo de control que recibirá un placebo además del tratamiento estándar.

Los pacientes tratados con la terapia de fagos recibirán fagos anti-Staphylococcus aureus activos en su cepa, seleccionados por el fagotipo de Pherecydes Pharma. El tratamiento estándar comprende el procedimiento quirúrgico denominado DAIR (desbridamiento, antibióticos, retención del implante) combinado con una terapia antibiótica supresiva. La evaluación primaria tendrá lugar 12 semanas después de la aplicación del fago y el seguimiento de los pacientes durará 2 años, esperándose los primeros resultados clínicos a finales de 2023.

El DSMB es un comité de expertos independientes responsable de la revisión abierta de los datos de seguridad del estudio PhagoDAIR y se reunirá dos veces al año durante el estudio. Tras su primera reunión, el comité recomendó la continuación del estudio sin modificaciones.