Pliant Therapeutics destaca los últimos avances del programa principal Pln-74809 y los hitos previstos para 2022
11 de enero 2022 a las 14:03
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Pliant Therapeutics, Inc. presentó una actualización de su programa PLN-74809. En diciembre, la empresa completó la inscripción de su ensayo clínico de fase 2a INTEGRIS-IPF en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI). INTEGRIS-IPF es un ensayo aleatorio de 12 semanas de duración, a doble ciego y controlado con placebo, que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de PLN-74809 a dosis de 40, 80 o 160 mg en 84 pacientes con FPI. Los criterios de valoración exploratorios incluyen la imagen de la fibrosis pulmonar cuantitativa, o QLF, así como las pruebas de función pulmonar, incluida la capacidad vital forzada, o FVC. La empresa mantiene sus previsiones anteriores de que los datos iniciales se obtengan a mediados de 2022. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado la evaluación de la dosis a largo plazo de PLN-74809 hasta 320 mg en pacientes con FPI. El PLN-74809 se ha administrado a más de 450 sujetos, entre voluntarios sanos y pacientes, sin que se hayan notificado acontecimientos adversos graves hasta la fecha. Esta aprobación permite la evaluación de PLN-74809 en ensayos pivotales más amplios y a largo plazo en la FPI. Los datos de un estudio de fase 1b de prueba del mecanismo biológico de PLN-74809 a dosis de 80, 160 o 320 mg utilizando líquido de lavado broncoalveolar, o BAL, El inicio de un ensayo de fase 2a de 6 meses de duración con PLN-74809 a 320 mg en la FPI se espera para la primera mitad de 2022. Los datos de la fase 2a de INTEGRIS-FPI se esperan para mediados de 2022. La inscripción en el ensayo de fase 2a de INTEGRIS-PSC se espera para mediados de 2022 y los datos se esperan para finales de 2022 o principios de 2023.
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Pliant Therapeutics, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica. La empresa se centra en descubrir y desarrollar terapias para el tratamiento de la fibrosis y enfermedades relacionadas. Su principal producto candidato, el bexotegrast (PLN-74809), es una pequeña molécula oral, inhibidor selectivo dual de las integrinas ?vß6 y ?vß1 que está en desarrollo en las indicaciones principales para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y la colangitis esclerosante primaria (CEP). La empresa ha iniciado el BEACON-IPF, un ensayo de fase 2b de bexotegrast en la FPI. También ha desarrollado PLN-1474, una molécula pequeña, inhibidor selectivo de la integrina ?vß1 para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) con fibrosis hepática. Ha iniciado un estudio de fase 1 para su tercer programa clínico, PLN-101095, una molécula pequeña, inhibidor selectivo dual de las integrinas ?vß8 y ?vß1, que se está desarrollando para el tratamiento de tumores sólidos. La empresa cuenta con un programa preclínico, el PLN-101325, dirigido a las distrofias musculares.