Pliant Therapeutics, Inc. presentó una actualización de su programa PLN-74809. En diciembre, la empresa completó la inscripción de su ensayo clínico de fase 2a INTEGRIS-IPF en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI). INTEGRIS-IPF es un ensayo aleatorio de 12 semanas de duración, a doble ciego y controlado con placebo, que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de PLN-74809 a dosis de 40, 80 o 160 mg en 84 pacientes con FPI. Los criterios de valoración exploratorios incluyen la imagen de la fibrosis pulmonar cuantitativa, o QLF, así como las pruebas de función pulmonar, incluida la capacidad vital forzada, o FVC. La empresa mantiene sus previsiones anteriores de que los datos iniciales se obtengan a mediados de 2022. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado la evaluación de la dosis a largo plazo de PLN-74809 hasta 320 mg en pacientes con FPI. El PLN-74809 se ha administrado a más de 450 sujetos, entre voluntarios sanos y pacientes, sin que se hayan notificado acontecimientos adversos graves hasta la fecha. Esta aprobación permite la evaluación de PLN-74809 en ensayos pivotales más amplios y a largo plazo en la FPI. Los datos de un estudio de fase 1b de prueba del mecanismo biológico de PLN-74809 a dosis de 80, 160 o 320 mg utilizando líquido de lavado broncoalveolar, o BAL, El inicio de un ensayo de fase 2a de 6 meses de duración con PLN-74809 a 320 mg en la FPI se espera para la primera mitad de 2022. Los datos de la fase 2a de INTEGRIS-FPI se esperan para mediados de 2022. La inscripción en el ensayo de fase 2a de INTEGRIS-PSC se espera para mediados de 2022 y los datos se esperan para finales de 2022 o principios de 2023.