Pliant Therapeutics, Inc. ha anunciado datos de primera línea de un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 12 semanas de duración con bexotegrast (PLN-74809) realizado en el Hospital General de Massachusetts en el que se evaluó el cambio en los niveles totales de colágeno en los pulmones de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI). La FPI es una enfermedad caracterizada por un depósito excesivo de colágeno en el pulmón. Los pacientes tratados con Bexotegrast mostraron una reducción del colágeno pulmonar total tras el tratamiento, medida mediante tomografía por emisión de positrones (PET), en comparación con el aumento del colágeno pulmonar total en el grupo placebo, lo que sugiere una posible reversión de la fibrosis.

El principal producto candidato de Pliant, el bexotegrast (PLN-74809), es una pequeña molécula oral, inhibidor selectivo dual de las integrinas avss6 y avss1 que está en desarrollo en las indicaciones principales para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática, o FPI, y la colangitis esclerosante primaria, o CEP. Bexotegrast ha recibido la designación de vía rápida y de medicamento huérfano por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en la FPI y la CEP y la designación de medicamento huérfano por parte de la Agencia Europea del Medicamento en la FPI y la CEP. Pliant ha iniciado BEACON-IPF, un ensayo de fase 2b/3 de bexotegrAST en la FPI.

Pliant está llevando a cabo un estudio de fase 1 para su tercer programa clínico, PLN-101095, una molécula pequeña, inhibidor dual selectivo de la integrina avss8 y avss1, que se está desarrollando para el tratamiento de tumores sólidos. Pliant ha recibido la autorización reglamentaria para la realización de un estudio de fase 1 de PLN-101325, un anticuerpo monoclonal contra la integrina a7b1 dirigido a las distrofias musculares. Debido a que dichas declaraciones se refieren a acontecimientos futuros y se basan en expectativas actuales, están sujetas a diversos riesgos e incertidumbres y los resultados, el rendimiento o los logros reales de Pliant Therapeutics podrían diferir materialmente de los descritos o implícitos en las declaraciones de este comunicado de prensa.

Estas afirmaciones de carácter prospectivo están sujetas a riesgos e incertidumbres, entre ellos los relacionados con el desarrollo y la comercialización de los productos candidatos, incluido cualquier retraso en los ensayos preclínicos o clínicos en curso o previstos, el impacto de las actuales condiciones macroeconómicas y del mercado, incluidos los efectos de las epidemias y pandemias sanitarias, como la COVID-19, en los negocios, las operaciones, el suministro y los planes clínicos, la dependencia de terceros para aspectos críticos de las operaciones de desarrollo, los riesgos relativos a la exactitud de las estimaciones de gastos y el calendario de desarrollo, las necesidades de capital y la necesidad de financiación adicional, incluida la disponibilidad de préstamos a plazo adicionales en virtud de la línea de préstamos, y la capacidad para obtener y mantener la protección de la propiedad intelectual de los productos candidatos. Estos riesgos y otros adicionales se comentan en las secciones tituladas "R&A".