PROCEPT anuncia los datos del estudio WATER de 5 años que compara la ablación con la RTUP
14 de febrero 2022 a las 22:03
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PROCEPT BioRobotics Corporation ha anunciado los resultados positivos a cinco años de su estudio aleatorizado WATER, realizado con 181 pacientes, en el que se compara la terapia de aquablación con la RTUP, el estándar histórico de atención para el tratamiento de la HBP. WATER es el único estudio pivotal prospectivo, aleatorio, doble ciego y multicéntrico de la FDA que compara la seguridad y la eficacia de la aquablación con la RTU. El estudio demostró una seguridad superior debido a las escasas complicaciones irreversibles y también un alivio superior de los síntomas en próstatas de 50 mililitros o más. A los cinco años, las puntuaciones del IPSS mejoraron en 15,1 puntos en el grupo de la ablación y en 13,2 puntos en el de la RTUP (p=0,2764). Sin embargo, en el caso de los hombres con próstatas mayores de 50 mililitros, la reducción del IPSS fue 3,5 puntos mayor en todas las visitas de seguimiento en el grupo de Aquablation en comparación con el grupo de RTUP (p=0,0123). La mejora de la tasa de flujo urinario máximo fue del 125% y del 89% en comparación con el valor inicial para la ablación y la RTUP, respectivamente. Las tasas de retratamiento, definidas como la necesidad de medicación para la HBP o de una intervención quirúrgica, fueron de aproximadamente un 1% al año en el caso de la ablación, lo que supuso una reducción del 51% en comparación con la RTUP.
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PROCEPT BioRobotics Corporation es una empresa de robótica quirúrgica centrada en el avance de la atención al paciente mediante el desarrollo de soluciones transformadoras en urología. La empresa desarrolla, fabrica y vende el sistema robótico AquaBeam, que es un sistema robótico quirúrgico guiado por imagen para su uso en cirugía urológica mínimamente invasiva, con un enfoque inicial en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB). El sistema robótico AquaBeam emplea una pieza de mano desechable de un solo uso para administrar la terapia Aquablation patentada por la empresa, que combina la obtención de imágenes multidimensionales en tiempo real, la planificación personalizada del tratamiento, la robótica automatizada y la ablación por chorro de agua sin calor para la eliminación selectiva y rápida del tejido prostático. La empresa ha diseñado la terapia Aquablation para ofrecer resultados eficaces, seguros y duraderos a los varones que padecen síntomas del tracto urinario inferior (STUI) debidos a la HBP, independientemente del tamaño y la forma de la próstata o de la experiencia del cirujano.