Q32 Bio Inc. proporcionó actualización corporativa. Se completó la inscripción en el ensayo clínico de fase 2 de bempikibart en curso en AA, y se esperan resultados de primera línea en el cuarto trimestre de 2024. El bempikibart es un anticuerpo anti-IL-7R totalmente humano diseñado para volver a regular la función inmunitaria adaptativa mediante el bloqueo de la señalización mediada tanto por la IL-7 como por la TSLP.

El ensayo clínico de fase 2 está en curso en aproximadamente 40 pacientes con AA grave tratados durante 24 semanas. Los pacientes fueron aleatorizados 3:1 en los brazos de bempikibart 200 mg cada dos semanas (Q2W) de dosis plana subcutánea (SC) y placebo. El criterio de valoración primario es el cambio porcentual medio con respecto al valor basal en la puntuación de la Herramienta de Severidad de la Alopecia (SALT) en la semana 24. Se realizará un seguimiento de los pacientes durante 12 semanas adicionales tras la finalización del tratamiento.

La inscripción sigue por buen camino en el ensayo clínico de fase 2 de bempikibart en la EA, y se esperan resultados de primera línea en el cuarto trimestre de 2024. El ensayo clínico de fase 2 en EA cuenta con aproximadamente 100 pacientes y consta de dos partes. La Parte A se realizó para evaluar la seguridad, la FC y permitir la selección de dosis para la Parte B del ensayo clínico en curso.

La Parte A se completó, pero los datos permanecen ciegos. En la Parte B, los pacientes están siendo inscritos 1:1 en los brazos de dosis plana de bempikibart 200 mg Q2W SC y placebo durante 12 semanas de tratamiento. El criterio de valoración primario es el cambio porcentual medio desde el inicio hasta la semana 14 en la puntuación del Índice de Área y Gravedad del Eccema (EASI).

Se realizará un seguimiento de los pacientes durante 12 semanas adicionales tras la finalización del tratamiento. El ADX-097 sigue avanzando, y los resultados de dos ensayos clínicos de fase 2 se esperan para el segundo semestre de 2025. El ADX-097 se basa en la novedosa plataforma de inhibidores del complemento de la empresa y está diseñado para permitir una regulación del sistema del complemento dirigida a los tejidos sin bloqueo sistémico a largo plazo, un diferenciador clave de las actuales terapias del complemento.

Está previsto que en el primer semestre de 2024 se inicie un programa de fase 2 en cesta renal y en el primer semestre de 2025 un ensayo clínico de fase 2 en vasculitis asociada a ANCA (AAV). Los resultados iniciales de ambos ensayos se esperan para la segunda mitad de 2025, y los datos iniciales abiertos de la cesta renal se esperan para finales de 2024.