Quanterix Corporation ha anunciado el lanzamiento de LucentAD, una prueba para ayudar en la evaluación de los pacientes que experimentan síntomas cognitivos compatibles con los primeros signos de la enfermedad de Alzheimer (EA). La prueba LucentAD, que estará a disposición de los profesionales sanitarios como ayuda junto con otras herramientas de diagnóstico, ofrece a los médicos un proceso simplificado para evaluar rápidamente la probabilidad de que un paciente presente una patología amiloide consistente con la EA. Esta información ayudará a los profesionales sanitarios a determinar el seguimiento y la planificación del tratamiento adecuados para un paciente con sospecha de Alzheimer.

La prueba LucentAD se realiza en el laboratorio CLIA de Quanterix, que impulsa muchos de los ensayos clínicos asociados a la EA. Lucent Diagnostics es el nuevo portal de Quanterix dirigido a los proveedores sanitarios, lanzado para satisfacer las necesidades de los pacientes al mismo tiempo que se ha generalizado la disponibilidad de una terapia para la enfermedad. La prueba mide una isoforma de la proteína tau fosforilada en plasma.

Esta isoforma está fosforilada en el residuo 181 de la proteína (p-Tau 181), y su concentración en plasma y líquido cefalorraquídeo, se ha relacionado positivamente con la presencia de patología amiloide en el cerebro, un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer. Aunque la validez clínica de las mediciones de p-Tau 181 en plasma de Simoa ha sido bien estudiada, también se ha demostrado recientemente que la prueba se correlaciona con la reducción de la carga amiloide en los cerebros de los pacientes que reciben tratamiento farmacológico antiamiloide, como se demostró en el ensayo farmacológico lecanemab (Leqembi) Clarity AD. El anuncio de la prueba LucentAD llega en un momento emocionante para el tratamiento y el descubrimiento de la EA, unido al histórico anuncio de hoy de la aprobación por la FDA de Leqembi, el primer fármaco modificador de la enfermedad de Alzheimeracos en recibir la aprobación completa.

A principios de este año, la FDA concedió a Leqembi la aprobación acelerada para el tratamiento de pacientes con EA en fase inicial, un importante paso adelante en la lucha contra la enfermedad, basado en los sólidos datos de los primeros ensayos clínicos. Como se detalla en el etiquetado de Leqembi para la aprobación acelerada, se utilizaron varios biomarcadores para rastrear la respuesta a la terapia, incluida la p-Tau 181 plasmática, que se midió mediante la plataforma Quanterixacos Simoa. Lucent Diagnostics anunciará pruebas adicionales destinadas a mejorar el diagnóstico y la gestión del Alzheimer y otros trastornos neurológicos.

La prueba LucentAD está disponible a través del pedido de un proveedor de atención sanitariaacos.