ELI LILLY AND COMPANY 
Es probable que los análisis de sangre se utilicen inicialmente para descartar el Alzheimer, y que los resultados positivos señalen la necesidad de diagnósticos más avanzados.
Se está trabajando en varios análisis de sangre para el Alzheimer - y uno ya se vende a los consumidores - pero ninguno ha sido establecido como preciso, aprobado formalmente por los reguladores o reembolsado por las aseguradoras. Algunos se están utilizando para ayudar a seleccionar a los participantes que se inscriben en ensayos clínicos de tratamientos contra el Alzheimer.
El Alzheimer, que destruye gradualmente la memoria y la capacidad de pensar, se caracteriza por cambios en el cerebro que incluyen la acumulación de placas beta amiloides y ovillos tau que provocan la pérdida de neuronas encargadas de transmitir la información.
En la actualidad, las personas que podrían beneficiarse de Leqembi, el nuevo fármaco contra el Alzheimer de Eisai y Biogen, necesitan que esos cambios se diagnostiquen mediante una evaluación cognitiva y una prueba del líquido cefalorraquídeo (LCR), que requiere una punción lumbar invasiva, o un costoso escáner cerebral PET que puede no ser reembolsado por las aseguradoras médicas.
Incluso cuando están cubiertas, las pruebas de LCR y PET pueden ser de difícil acceso en algunas partes del país.
Los investigadores llevan años trabajando en análisis de sangre para el Alzheimer que puedan replicar estas herramientas de diagnóstico. Pero aún se debate qué biomarcadores, o proteínas en la sangre, señalan la presencia de amiloide y tau en el cerebro.
También afirman que se necesita más trabajo para comprender la relación de dichos biomarcadores con la raza, las afecciones médicas subyacentes y otros factores.
La necesidad de análisis de sangre se ha hecho más acuciante desde que la FDA aprobó el Leqembi en julio. Actualmente está revisando un fármaco similar, el donanemab, de Eli Lilly.
La Dra. Sarah Kremen, directora del programa de neurocomportamiento del Centro Médico Cedars-Sinai de Los Ángeles, afirmó que el amiloide por sí solo es un marcador poco fiable del Alzheimer, ya que muchas personas acumulan depósitos cerebrales de la proteína a medida que envejecen, pero no desarrollan demencia.
Los análisis de sangre que miden la combinación adecuada de biomarcadores acabarán convirtiéndose en el estándar para diagnosticar el Alzheimer, dijo, "pero ahora mismo no están del todo listos para el prime time".
LLEGA UNA NUEVA PRUEBA COMBINADA
Labcorp comenzó el miércoles a ofrecer a los médicos un análisis de sangre que, según afirma, mide los marcadores de amiloide, tau y neurodegeneración con un precio de lista de 626 dólares.
En julio, Quest Diagnostics lanzó el primer análisis de sangre directo al consumidor para el Alzheimer, que cuesta 399 dólares y pretende detectar niveles anormales de amiloide. No se han publicado datos sobre su precisión.
El Cedars y otros centros de neurología tomaron la inusual medida de emitir advertencias enérgicas sobre este tipo de pruebas para consumidores que no presentan factores de riesgo o síntomas de Alzheimer, afirmando que es mejor utilizarlas junto con orientación médica.
"El biomarcador sanguíneo es una herramienta de detección útil en un primer momento, pero se necesita información adicional", afirmó Eliezer Masliah, director de la división de neurociencia del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de EE UU.
Eisai mantiene una colaboración con C2N Diagnostics para desarrollar pruebas que respalden el uso de pruebas de Alzheimer basadas en la sangre.
Michael Irizarry, jefe de investigación clínica de la división de neurología de Eisai, dijo que espera que la transición a los diagnósticos de Alzheimer basados en la sangre se produzca en los próximos dos años. "Los análisis de sangre están progresando con bastante rapidez", afirmó.
C2N, que ha publicado y presentado sus datos en congresos médicos, empezó a ofrecer recientemente una versión actualizada de 1.450 dólares de su análisis de sangre que mide el amiloide y la tau.
Eli Lilly está trabajando con Quanterix en un análisis de sangre experimental de biomarcadores de tau, y se ha asociado con Roche para desarrollar un análisis que mida los niveles en sangre de una proteína tau diferente, así como de un gen asociado al riesgo de padecer Alzheimer.
Bruce Jordan, ejecutivo de Roche Diagnostics, dijo que la empresa espera tener resultados de un ensayo a gran escala y solicitar la aprobación en EE.UU. de su panel de plasma amiloide Elecsys en 2025.
Se espera que unos análisis de sangre precisos ayuden a identificar qué pacientes con demencia padecen realmente alzhéimer, la causa más común pero no la única de demencia.
La Asociación de Alzheimer calcula que 6,7 millones de estadounidenses padecen la enfermedad, pero reconoce que la cifra podría ser un 30% inferior si se utilizaran pruebas biológicas.
Otro análisis de RAND descubrió que la prevalencia de la demencia ajustada a la edad en EE.UU. se redujo aproximadamente un tercio, hasta el 8,5%, entre 2000 y 2016, posiblemente debido a una mayor educación, a que se fuma menos y a una mejor atención sanitaria cardiaca.
"Existe una posibilidad real de que el campo cambie a medida que se recopilan pruebas del mundo real", afirmó Russ Paulsen, director de operaciones del grupo de defensa de los pacientes UsAgainstAlzheimers.
"Cuando haya análisis de sangre ampliamente disponibles, escalables, sensibles y específicos, supondrá un cambio de juego absoluto para los pacientes de Alzheimer".
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