RedHill Biopharma Ltd. ha anunciado nuevos datos de un análisis preespecificado de todos los pacientes del estudio de fase 2/3 de opaganib oral con PCR positiva en el momento del cribado, que demuestran que opaganib mejoró la mediana del tiempo de eliminación del ARN viral en al menos 4 días. El tratamiento con opaganib dio lugar a la eliminación del ARN viral en una mediana de 10 días, mientras que la mediana de eliminación en el brazo de placebo no se alcanzó al final del tratamiento de 14 días para el placebo (Hazard Ratio 1,34; valor p nominal=0,043, N=437/463). Opaganib se estudió en un estudio global de fase 2/3 en pacientes hospitalizados con neumonía grave por COVID-19 (NCT04467840) con PCR positiva en el cribado obtenida para 437 de 463 pacientes (los pacientes restantes no pudieron ser incluidos en este análisis preespecificado debido a la falta de resultados de PCR en el cribado). Los resultados de un análisis post-hoc de los datos de 251 participantes en el estudio que requerían una Fracción de Oxígeno Inspirado (FiO2) de hasta el 60%, inclusive, al inicio del estudio (54% de los participantes en el estudio) demostraron que el tratamiento con opaganib oral dio lugar a una reducción del 62% de la mortalidad, así como a una mejora de los resultados en el tiempo hasta el aire de la habitación, la mediana del tiempo hasta el alta hospitalaria y la probabilidad de intubación y ventilación mecánica en este gran grupo de pacientes COVID-19 hospitalizados y moderadamente graves.