Replimune Group, Inc. ha anunciado la firma de un acuerdo marco de colaboración y suministro para ensayos clínicos en relación con el programa RP2/3 de Replimune en cáncer colorrectal (CCR) y carcinoma hepatocelular (CHC). En concreto, las empresas colaborarán en el CCR de tercera línea (3L) y en el CHC de primera y segunda línea (1L y 2L). Según los términos del acuerdo, las empresas compartirán los costes y Roche suministrará sus medicamentos actualmente aprobados, atezolizumab y bevacizumab para el CHC 2L y el CCR 3L combinados con RP3.

Roche también suministrará atezolizumab y bevacizumab para el CHC 1L combinado con RP3, y para el CCR 3L combinado con RP2. Se inscribirán aproximadamente 30 pacientes en cada cohorte. Replimune tendrá la responsabilidad de poner en marcha el ensayo clínico.

El atezolizumab en combinación con bevacizumab está aprobado por la FDA y es el tratamiento de referencia actual para el tratamiento del CHC 1L no resecable, siendo muy limitadas las opciones terapéuticas actuales para el tratamiento del CHC 2L. La combinación de RP3 con atezolizumab y bevacizumab tiene el potencial de aumentar las tasas de respuesta y el beneficio clínico para los pacientes con enfermedad 1L, y de proporcionar una opción muy necesaria para los pacientes con enfermedad 2L. Si bien, el bevacizumab está aprobado por la FDA para tratar el cáncer colorrectal metastásico, o CCRm, para el tratamiento de primera o segunda línea en combinación con quimioterapia, el CCR de última línea es una importante necesidad no cubierta.

Replimune sigue en vías de iniciar su programa de desarrollo de fase 2 con RP2/3 en el primer semestre de 2023. Como se anunció previamente, este programa pretende incluir ensayos clínicos de fase 2 en carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN; localmente avanzado y recurrente/metastásico), carcinoma hepatocelular (CHC; primera y segunda línea) y cáncer colorrectal (CCR; tercera línea), combinados con el tratamiento estándar actual cuando proceda.