ReShape Lifesciences® ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la aprobación de un suplemento PMA para la nueva generación de la Lap-Band® 2.0 FLEX mejorada de la empresa. La aprobación del suplemento PMA para su Lap-Band® 2.0 FLEX de nueva generación es un acontecimiento histórico para ReShape que se espera sea un catalizador clave del crecimiento de la franquicia Lap-Band® de la empresa. El esfuerzo de desarrollo de la Lap-Band® 2.0 FLEX mejorada fue dirigido por médicos con el objetivo de mejorar la experiencia de los pacientes.

En comparación con la Lap-Band actual, la Lap-Band® 2.0 cuenta con una nueva característica denominada tecnología FLEX, que actúa como una válvula de alivio, permitiendo que trozos más grandes de comida pasen más fácilmente a través del paso estrechado (o estoma), creado por la banda. En concreto, la banda se relaja momentáneamente antes de volver a su diámetro de reposo, por lo que se minimizan las molestias causadas por el paso de trozos grandes de comida a través del estoma. El sistema Lap-Band® es la opción de pérdida de peso más segura y duradera para los pacientes obesos y es ideal para aquellos que son reacios a la pérdida de peso controlada médicamente y que optan por la única cirugía preservadora de la anatomía disponible.

La empresa se prepara para el lanzamiento en EE.UU. del producto Lap-Band 2.0 FLEX y espera poder ofrecerle información actualizada sobre sus progresos.