Rhythm Biosciences anuncia los resultados del análisis estadístico de su ensayo clínico (Estudio 7) verificados por los estadísticos de Rhythm para ColoSTAT ®.
04 de abril 2022 a las 01:33
Rhythm Biosciences Ltd. ha anunciado los resultados del análisis estadístico de su ensayo clínico (Estudio 7), verificado por los estadísticos externos de Rhythm, para ColoSTAT®, su sencillo análisis de sangre para la detección del cáncer colorrectal, destinado al cribado del mercado masivo mundial. La clínica confirmó que ColoSTAT® mostró una precisión muy alta para la detección del cáncer colorrectal, registrando una sensibilidad1 del 81% y una especificidad2 del 91%. Los anuncios anteriores de la ASX sobre los resultados de las pruebas demostraron que ColoSTAT® es un 33% más preciso que la actual prueba inmunoquímica fecal (FIT) estándar del mercado. Es un placer que el ensayo clínico (Estudio 7) no sólo haya confirmado este rendimiento, sino que, de hecho, haya aumentado hasta demostrar que ColoSTAT® es un 35% más preciso que la FIT, adoptada en todo el mundo, para detectar el cáncer colorrectal. Además, el ensayo también demostró que ColoSTAT® es más preciso que FIT en la detección de adenomas avanzados.
ColoSTAT® no se relacionó directamente con ningún acontecimiento adverso registrado, todos ellos clasificados como leves.
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