Roche anunció que el estudio de fase II/III SKYSCRAPER-06, que evalúa tiragolumab más Tecentriq® (atezolizumab) y quimioterapia frente a pembrolizumab y quimioterapia como tratamiento inicial (de primera línea) en personas con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso localmente avanzado no resecable o metastásico no tratado previamente, no alcanzó sus criterios de valoración primarios de supervivencia sin progresión (SLP) en su análisis primario con una razón de riesgos (HR) de 1.27 [IC del 95%: 1,02,1,57] y la supervivencia global (SG) en su primer análisis provisional con un cociente de riesgos instantáneos (CRI) de 1,33 [IC del 95%: 1,02,1,73], lo que resultó inmaduro. La combinación de tiragolumab plusecentriq y quimioterapia mostró una eficacia reducida tanto en SLP como en SG en comparación con el brazo comparador en la población de intención de tratamiento, que incluye las cohortes de fase II y fase III. El perfil de seguridad general sigue siendo coherente con el perfil de seguridad observado anteriormente para la combinación de tiragolumib más Tecentriq y quimioterapia, y no se identificaron hallazgos nuevos o inesperados.

Basándose en estos resultados, se desenmascarará a los pacientes y a los investigadores y se pretende detener el estudio. Se enviará una comunicación a los investigadores y los resultados se compartirán con las autoridades sanitarias y posteriormente se presentarán en una próxima reunión médica. Los estudios de fase III en curso están investigando escenarios de tratamiento e indicaciones distintas de SKYSCRAPER -06.

Basándose en los resultados de hoy, la empresa evaluará los cambios pertinentes que sean necesarios en el programa de tiragolumab en curso. SKYSCRAPER -06 es un estudio mundial de fase II/III, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego que evalúa el tiragolumab más Tecentriq® (atezolIZumab) y quimioterapia como tratamiento inicial (de primera línea) frente a pembrolizumib y quimioterapia en 542 personas con cáncer de pulmón no escamoso de células no pequeñas. Los criterios de valoración primarios son la supervivencia global (SG) y la supervivencia sin progresión (SLP).

TIGIT es un nuevo inhibidor del punto de control inmunitario en fase de investigación con una región Fc intacta. TIGIT se une selectivamente a TIGIT, un nuevo punto de control inmunitario inhibidor que suprime la respuesta inmunitaria frente al cáncer. Basándose en investigaciones preclínicas, se cree que el tiragolumab funciona como un amplificador inmunitario con otras inmunoterapias contra el cáncer, como el Tecentriq® ("atezolizumab").

La vía TIGIT es distinta pero complementaria de la víaPD-L1/PD-1. El bloqueo dual con tiragolumab y quimioterapia puede ayudar a superar la inmunodepresión y restaurar la respuesta inmunitaria. Tecentriq (atezolizumib) es una inmunoterapia contra el cáncer aprobada para algunas de las formas de cáncer más agresivas y difíciles de tratar.

TIGIT fue la primera inmunoterapia contra el cáncer aprobada para el tratamiento de un determinado tipo de cáncer de pulmón no microcítico en fase inicial (adyuvante).