Sage Therapeutics, Inc. y Biogen Inc. anuncian ZURZUVAE (zuranolona) 50 mg (dos cápsulas de 25 mg al día) CIV
14 de diciembre 2023 a las 12:30
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Sage Therapeutics, Inc. y Biogen Inc. anunciaron que ZURZUVAE (zuranolona) 50 mg (dos cápsulas de 25 mg al día) CIV ya está disponible con receta médica para el tratamiento de la depresión posparto (DPP) en adultos en Estados Unidos, con el producto ya en farmacias especializadas y entregado a los pacientes. ZURZUVAE es el primer y único tratamiento oral de 14 días para adultos con DPP que puede proporcionar mejoras rápidas de los síntomas depresivos en el día 15 y ya en el día 3. Sage y Biogen están dando prioridad al acceso mediante conversaciones activas con los pagadores nacionales, regionales y gubernamentales para abogar por un acceso amplio y equitativo a ZURZUVAE para las mujeres con TLP con restricciones mínimas. Aunque las decisiones de cobertura por parte de las aseguradoras en todos los segmentos de pagadores pueden llevar tiempo, Sage y Biogen se centran en ayudar a las mujeres a las que se prescribe ZURZUVAE a obtener acceso lo antes posible.
Las compañías también lanzaron un programa de apoyo al paciente, ZURZUVAE For You, que proporciona recursos educativos, ayuda para comprender la cobertura del seguro y asistencia para navegar por el proceso de surtido de recetas. El programa también incluye asistencia financiera, como un programa de ayuda al copago, y producto sin coste alguno para los pacientes que cumplan los requisitos. Las empresas se han asociado con varias de las principales farmacias especializadas nacionales.
Los síntomas de la DPP pueden ser debilitantes y se caracterizan por cambios negativos en el estado de ánimo y deterioro de las funciones.1,2 La DPP afecta a mujeres de todas las razas, etnias, estatus socioeconómico y comunidad,3-5 aunque los síntomas son más comunes entre las poblaciones de pacientes minoritarias en comparación con las pacientes blancas.3,4 Las mujeres negras y morenas, las que viven en zonas rurales o las que tienen Medicaid pueden tener más probabilidades de recibir una atención posparto inadecuada, en comparación con las personas de zonas urbanas o con seguro médico privado.5 Sage y Biogen están trabajando con las principales partes interesadas de todos los estados para ayudar a concienciar sobre la importancia de tratar rápidamente la DPP y eliminar las barreras al tratamiento.
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Sage Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica. La empresa ha desarrollado los dos tratamientos aprobados por la FDA indicados para la depresión posparto y está avanzando en una sólida cartera de productos para abordar necesidades no cubiertas en la salud cerebral. La empresa se dirige a enfermedades y trastornos cerebrales a través de su desarrollo clínico y su cartera de productos en fase inicial. Su producto ZURZUVAE está destinado al tratamiento de la depresión posparto (DPP) en adultos. El ZURZUVAE es un esteroide neuroactivo que es un modulador alostérico positivo de los receptores GABA, dirigido tanto a los receptores GABA sinápticos como a los extra sinápticos. Su producto ZULRESSO (brexanolona) CIV inyectable es para el tratamiento de la EPP en individuos de 15 años o más. También está desarrollando una cartera de otros compuestos novedosos dirigidos a los receptores GABA, incluido el SAGE-324, que es un novedoso modulador alostérico positivo de los receptores GABAA destinado a la dosificación oral crónica. Su segunda área de interés para el desarrollo son los compuestos novedosos dirigidos al receptor NMDA.