Sanofi ha anunciado hoy que la FDA ha aprobado Dupixent para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica en niños a partir de 12 meses y con un peso mínimo de 15 kg, lo que lo convierte en el único medicamento aprobado en Estados Unidos para esta categoría de pacientes.



Esta aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase III EoE KIDS, que demostró que una mayor proporción de niños tratados con Dupixent alcanzaron la remisión histológica en comparación con el placebo. Esta aprobación amplía la concedida por la FDA en mayo de 2022 para pacientes de 12 años o más y un peso mínimo de 40 kg.

La esofagitis eosinofílica es la quinta indicación modulada por una inflamación subyacente de tipo 2 aprobada para Dupixent en EE.UU. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Todos los derechos reservados.