Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited recibió la Notificación de Aprobación de Solicitud de Medicamento Suplementario emitida por la Administración Nacional de Productos Médicos en relación con la aprobación de la Inyección de Clorhidrato de Dobutamina que ha pasado la "Evaluación de Consistencia de Calidad y Eficacia para Medicamentos Genéricos". A continuación se anuncia la información pertinente: Nombre del Medicamento: Clorhidrato de Dobutamina Inyectable. Forma farmacéutica: Inyección
Especificaciones: 5ml:100mg. Categoría del medicamento: Medicamentos de prescripción. Clasificación registrada: Productos químicos. Solicitante: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited. Asunto de la solicitud: Añadir 5ml:100mg Especificación y Solicitud de Consistencia de Calidad y Evaluación de Eficacia para Medicamentos Genéricos. Número de Recepción: CYHB2250052. Número de aprobación del medicamento original: Guoyao Zhunzi H37020712. Número de notificación: 2023B03333. Conclusión de la aprobación: Después de la revisión, se aprobó la solicitud suplementaria de 5ml:100mg para este producto, y se emitió el número de aprobación del medicamento. Este producto pasó la evaluación de consistencia de calidad y eficacia para medicamentos genéricos.