Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited ha recibido recientemente la Notificación de Aprobación de la Solicitud de Comercialización de Medicamentos de Materias Primas Químicas de benzoato de alogliptina (en adelante, el "Producto") emitida por la Administración Nacional de Productos Médicos. A continuación se anuncia la información pertinente: Información básica: Nombre API: Benzoato de alogliptina - Solicitante: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited - Asunto de la solicitud: Solicitud de lanzamiento de la producción nacional de API químicos - Número de aceptación: CYHS2160633 - Número de registro: Y20210001145 - Número de notificación: 2023YS00358 - Conclusión de la aprobación: De acuerdo con la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China, tras el examen, el Producto cumple con las disposiciones pertinentes de la aprobación de medicamentos genéricos, y la producción del
Producto está aprobada. Las normas de calidad, las etiquetas de envasado y los procesos de producción se llevarán a cabo como se adjunta.