Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co. Ltd. anunció que Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co. Ltd. FDA022 conjugado anticuerpo-fármaco inyectable (ADC dirigido a Her2-BB05, el "Fármaco") para el tratamiento de tumores sólidos avanzados de la Sociedad está siendo sometido a un estudio clínico de fase I (el "Estudio"), y recientemente se ha inscrito con éxito al primer paciente en el Estudio. En los últimos años, la Sociedad ha construido una nueva plataforma Fármaco-Enlazador ("Plataforma BB05") con derechos de propiedad intelectual independientes respecto a la molécula pequeña. El fármaco es el primer conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) antitumoral de nueva generación de la Plataforma BB05. Está compuesto por anticuerpos monoclonales contra la diana del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) acoplados al BB05. El Fármaco puede unirse a las células tumorales con expresión HER2 y endocitosis, liberando fármacos citotóxicos de molécula pequeña
(inhibidores de la topoisomerasa I) en los lisosomas por escisión de proteasas para destruir las células tumorales. Se pretende desarrollar el fármaco para el tratamiento de tumores sólidos avanzados con expresión HER2-positiva, como el cáncer de mama, el cáncer gástrico, el cáncer de pulmón, el cáncer colorrectal, etc. Según los datos públicos, los productos ADC diana HER2 actualmente en el mercado son Kadcyla® (T-DM1), Enhertu® (T-DXd) y Disitamab Vedotin For Injection (RC48-vc-MMAE).