El consejo de administración de Shanghai Henlius Biotech, Inc. ha anunciado que, recientemente, la Administración Nacional de Productos Médicos ha aprobado el HLX78 (lasofoxifeno) para iniciar en China continental (excluidas las regiones de Hong Kong, Macao y Taiwán, lo mismo que a continuación) (1) un ensayo clínico de fase 1 del HLX78 en sujetos sanos chinos; y (2) un ensayo clínico internacional multicéntrico de fase 3 y la indicación es HLX78 en combinación con Abemaciclib para el tratamiento de mujeres pre y posmenopáusicas que hayan recibido previamente un inhibidor de la aromatasa (IA) combinado con un inhibidor de la cinasa dependiente de ciclinas 4/6 (CDK4/6) y padezcan cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptor de estrógenos positivo (RE+)/receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2) con mutación del receptor de estrógenos 1 (ESR1). La empresa se propone iniciar los ensayos clínicos pertinentes en China continental cuando se cumplan las condiciones.