El consejo de administración de Simcere Pharmaceutical Group Limited anunció que, el 8 de julio de 2024, XIANNUOXIN ® (Simnotrelvir Comprimidos/Ritonavir Comprimidos (coenvasado)), un medicamento innovador del Grupo, ha sido revisado y aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (la "NMPA") para su conversión de aprobación condicional a aprobación regular. La indicación es el tratamiento de pacientes adultos infectados por el nuevo coronavirus (COVID-19) de leve a moderado. XIANNUOXIN se convirtió en el primer fármaco oral contra el SARS-CoV-2 que ha obtenido la aprobación regular en China.

XIANNUOXIN ® (Simnotrelvir Comprimidos/Ritonavir Comprimidos (coenvasado)) es un fármaco oral de molécula pequeña anti-SARS-CoV-2 innovador. El Simnotrelvir se dirige a la proteasa 3CL que es esencial para la replicación del virus del SARS-CoV-2, y su combinación con dosis bajas de Ritonavir ayuda a ralentizar el metabolismo y la eliminación del Simnotrelvir en el organismo con el fin de mejorar el efecto antiviral. El 17 de noviembre de 2021, el Grupo firmó un contrato de transferencia de tecnología con el Instituto de Materia Médica de Shanghai y el Instituto de Virología de Wuhan de la Academia China de Ciencias, en virtud del cual, el Grupo obtuvo los derechos de desarrollo, producción y comercialización en exclusiva del Simnotrelvir en todo el mundo.

Los resultados de los estudios clínicos de fase II/III (NCT05506176) muestran que el XIANNUOXIN puede acelerar la recuperación de los síntomas, acortar la duración de la enfermedad, reducir la carga viral del 96,9% de forma rápida y significativa, y demostrar una buena seguridad. El 28 de enero de 2023, XIANNUOXIN fue aprobado condicionalmente para su comercialización por el NMPA y se convirtió en el primer fármaco nacional 3CL anti-SARS-CoV-2 innovador. El 13 de diciembre de 2023, XIANNUOXIN fue incluido oficialmente en la Lista de Nuevos Medicamentos de Reembolso Nacional de 2023.