El consejo de administración de Simcere Pharmaceutical Group Limited ha anunciado que, el 3 de enero de 2024, el ensayo clínico de fase III de Suvemcitug inyectable combinado con quimioterapia (el "Grupo Experimental") frente a placebo combinado con quimioterapia (el "Grupo Placebo") en pacientes con cáncer epitelial de ovario, de trompa de Falopio o peritoneal primario recurrente resistente al platino (NCT04908787) (el "Estudio SCORES") ha alcanzado el criterio de valoración primario. Los resultados incluyen el análisis final de la supervivencia sin progresión (la "SLP") como criterio de valoración primario, el primer análisis de la supervivencia global (la "SG") como criterio de valoración secundario clave, y el análisis de seguridad. Los resultados mostraron: (1) el estudio SCORES ha alcanzado el criterio de valoración primario SLP, evaluado por el Comité de Revisión Independiente Cegado (BIRC) según los criterios RECIST 1.1.

En comparación con el Grupo Placebo, la mejora de la SLP en el Grupo Experimental es tanto estadística como clínicamente significativa, y Suvemcitug ha mostrado beneficios consistentes en la SLP entre todos los subgrupos predefinidos. El beneficio de la SLP del Grupo Experimental evaluado por los investigadores es coherente con los evaluados por el BIRC; (2) los datos de SG son inmaduros, pero existe una tendencia de beneficio de SG en el Grupo Experimental; (3) la seguridad es manejable, no se identifican nuevas señales de seguridad. Se espera que los resultados del estudio se publiquen en revistas académicas o conferencias en el futuro.

El Grupo tiene previsto presentar próximamente a la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para el Suvemcitug inyectable en el tratamiento del cáncer de ovario resistente al platino.