El consejo de administración de Sino Biopharmaceutical Limited ha anunciado que el análisis final del ensayo clínico de registro crítico del fármaco innovador de Categroy 1 Rovadicitinib Comprimido "Rovadicitinib (TQ05105)" desarrollado por el Grupo para el tratamiento de la mielofibrosis (MF) moderada y de alto riesgo ha finalizado y ha cumplido su criterio de valoración principal. El Grupo ha presentado una solicitud de comercialización de un nuevo medicamento al Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China y la solicitud ha sido aceptada. Rovadicitinib comprimidos es un inhibidor JAK/ROCK con una nueva estructura química desarrollada por el Grupo.

Puede inhibir eficazmente la actividad de la familia de quinasas JAK y la quinasa ROCK, e inhibir significativamente los niveles de fosforilación de STAT3 y STAT5 en las células, inhibiendo así la conducción de la vía de señalización JAK/STAT y ejerciendo a su vez una actividad antitumoral. La MF es un tipo de neoplasia mieloproliterativa y una hiperplasia fibrosa difusa de la médula ósea, que incluye la mielofibrosis primaria (PMF), la mielofibrosis post-policitemia vera (PPV-MF) y la mielofibrosis post-trombocitemia esencial (PET-MF). La MF puede progresar a insuficiencia de la médula ósea o transformarse finalmente en leucemia aguda.

En septiembre de 2023, la PMF se incluyó en el Segundo Catálogo de Enfermedades Raras de China. Rovadicitnib Tablet es otro medicamento innovador de Categoría 1 cuya comercialización ha solicitado el Grupo recientemente. El Grupo está acelerando una serie de investigaciones clínicas sobre Rovadicitnib comprimidos para explorar plenamente su valor clínico.

RovadicitnIB comprimidos en combinación con inhibidores BET o inhibidores BCL-2 está indicado para el tratamiento de la MF moderada y de alto riesgo, y los resultados clínicos preliminares son positivos. Además, Rovadicitnib también ha mostrado una eficacia aparente en el tratamiento de la enfermedad crónica de injerto contra huésped (cGVHD), lo que se espera que aporte una mejor opción de tratamiento clínico para los pacientes con cGVHD.