Soligenix, Inc. anunció que ha recibido la notificación de intención de conceder patentes adicionales basadas en su solicitud de patente titulada "Composiciones y métodos de fabricación de vacunas trivalentes contra el filovirus" en el Reino Unido y Sudáfrica, con otras jurisdicciones internacionales pendientes. La Compañía ha anunciado previamente múltiples patentes concedidas dentro de la misma familia de patentes en los Estados Unidos (EE.UU.). Las reivindicaciones permitidas se dirigen a composiciones y métodos únicos y patentados relacionados con combinaciones de antígenos glicoproteicos con adyuvantes de nanoemulsión que comprenden ésteres de ácidos grasos de sacarosa antes de la liofilización.

La plataforma de vacunas descrita se ha aplicado anteriormente con éxito a vacunas candidatas mono-, bi- y tri-valentes contra el ebolavirus del Zaire, el ebolavirus del Sudán y el marburgavirus de Marburgo, incluidas las vacunas monovalentes SuVax? (dirigida al ebolavirus del Sudán) y MarVax? (dirigida al marburgavirus de Marburgo).

Se ha demostrado previamente que las vacunas candidatas contra filovirus protegen completamente a los primates no humanos (NHP) de la infección posterior, y representan las únicas vacunas recombinantes de subunidades que han demostrado eficacia contra el ebolavirus del Zaire y otros filovirus en NHP. También se ha demostrado que la liofilización (es decir, la liofilización) de los antígenos con formulaciones de vacunas bivalentes termoestabiliza los antígenos a temperaturas de hasta 40 grados Celsius (104 grados Fahrenheit) durante un máximo de dos años, lo que permite su almacenamiento a temperatura ambiente. Ninguna vacuna liofilizada actualmente autorizada que contenga un adyuvante se presenta en un formato de vial único y existen pocos informes sobre el uso con éxito de nanoemulsiones en formulaciones liofilizadas.

Trabajos anteriores han demostrado el uso de una plataforma de vial único para coliofilizar antígeno(s) y un adyuvante en nanoemulsión, CoVaccine HT?, manteniendo las características clave de estabilidad del adyuvante, incluidos el tamaño de las partículas y la estabilidad coloidal, así como la inmunogenicidad.