Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. anunció un acuerdo de colaboración clínica con Roche. Se llevará a cabo un ensayo clínico (SB221) para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del SON-1010 (IL12-FHAB) en combinación con el atezolizumab de Roche en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino (CROP). La interleucina-12 (IL-12) es una citocina, o proteína de señalización celular inmunitaria, que potencia la actividad de las células natural killer (NK) y las células T.

SON-1010 es una versión patentada de la IL-12 humana nativa, configurada mediante la plataforma de unión a albúmina totalmente humana (FHAB®) de Sonnet, que se dirige al microambiente tumoral (TME) y amplía la farmacocinética (PK) y la posterior farmacodinámica (PD) de la molécula. El atezolizumab es un inhibidor del punto de control inmunitario aprobado para el tratamiento de algunas de las formas de cáncer más agresivas y difíciles de tratar. Las características del cáncer de ovario presentan una oportunidad única para evaluar la combinación de estos dos agentes en una indicación que persiste como una gran necesidad médica no cubierta.

Sonnet y Roche han suscrito un Acuerdo Marco de Ensayo Clínico y Suministro (MCSA), junto con Acuerdos Auxiliares de Calidad y Seguridad, para estudiar la seguridad y eficacia de la combinación de SON-1010 y atezolizumab en un entorno de pacientes con cáncer de ovario resistente al platino (CROP). Además, las empresas proporcionarían SON-1010 y atezolizumab, respectivamente, para su uso en el estudio de seguridad y eficacia de fase 1b/fase 2a. El SB221 es un estudio global de fase 1b/2a multicéntrico, de escalada de dosis y aleatorizado de prueba de concepto para evaluar la seguridad, tolerabilidad, PK, PD y eficacia del SON-1010 administrado por vía subcutánea (SC), solo o en combinación con atezolizumab administrado por vía intravenosa (IV).

El estudio está diseñado en la Parte 1 para establecer rápidamente la dosis máxima tolerada (DMT) de la combinación en pacientes con tumores sólidos avanzados en pequeños grupos de escalada de dosis y ampliar el conjunto de datos a la dosis recomendada de fase 2 (RP2D). A esto le seguiría, en la segunda parte, una evaluación en pacientes con PROC del potencial de mejora de la eficacia de la combinación con respecto al SON-1010 solo o al tratamiento estándar. Ambas empresas esperan que esta colaboración sea una oportunidad para mejorar los resultados de las pacientes con cáncer de ovario.