Stealth BioTherapeutics Corp. anunció nuevos datos del estudio ReCLAIM-2 de elamipretida en la atrofia geográfica (AG) secundaria a la degeneración macular seca relacionada con la edad (DMAE seca) en la reunión de Ensayos Clínicos en la Cumbre en Lake Tahoe, Nevada. Los análisis preespecificados de ReCLAIM-2 demuestran que la elamipretida mejoró el deterioro progresivo, o la atenuación, de la capa de la zona elipsoide (EZ), rica en mitocondrias, de los fotorreceptores (p < 0,01) y mostró una mejora categórica de >2 líneas en la agudeza visual de baja luminancia (LLVA) (p=0,04) en pacientes con AG.

La disfunción progresiva de la LLVA, que es uno de los primeros síntomas de la DMAE seca, compromete la capacidad de los pacientes para ver en condiciones de baja luminosidad, como al atardecer, por la noche o en interiores con luz artificial. Los análisis adicionales muestran que, en consonancia con los hallazgos anteriores del estudio ReCLAIM de fase 1, los cambios en la LLVA se correlacionaron con la atenuación de la EZ en la línea de base en ReCLAIM-2. Los nuevos análisis también muestran que la reducción mediada por la elamipretida de la atenuación progresiva de la EZ se correlacionó con las mejoras en la LLVA. Aunque no se cumplieron los criterios de valoración primarios del ensayo, a saber, el cambio medio en la LLVA y la progresión de la AG, estos análisis resultaron prometedores y respaldan e informan el desarrollo continuado de la elamipretida para la DMAE seca.

La DMAE seca es una enfermedad progresiva de la retina en la que los fotorreceptores, que son neuronas especializadas que se encuentran en la retina y que convierten la luz en señales eléctricas necesarias para la función visual normal, sufren daños progresivos y mueren, lo que conduce a una pérdida progresiva de la visión. Uno de los primeros signos de disfunción de los fotorreceptores es el daño progresivo o la atenuación de la zona elipsoide (EZ), que es una capa rica en mitocondrias de los fotorreceptores. Se ha demostrado que la atenuación de la EZ precede y predice la disfunción visual en la DMAE seca y otras enfermedades de la retina.

La elamipretida fue generalmente bien tolerada en el estudio ReCLAIM-2. La tasa de exudaciones de nueva aparición fue del 5,3% en el grupo tratado con elamipretida frente al 6,9% en el placebo. La empresa también está avanzando en el desarrollo clínico de la elamipretida en varias indicaciones de enfermedades raras, así como en el avance de una amplia cartera de nuevos compuestos dirigidos a las mitocondrias.