Sumitomo Pharma Co., Ltd. y su filial Sumitomo Pharma America, Inc. anunciaron que han acordado enmendar el acuerdo de colaboración y licencia para el desarrollo conjunto mundial y la comercialización de los cuatro compuestos candidatos en investigación, incluido el ulotaront, en desarrollo en el área de la psiquiatría y la neurología, celebrado inicialmente entre Sumitomo Pharma, SMPA y Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. el 30 de septiembre de 2021 Contenido principal de este acuerdo de enmienda: SEP-4199 y SEP-378614, dos de los cuatro compuestos cubiertos por el acuerdo de colaboración y licencia, no se incluirán en este Acuerdo de Enmienda, y SMPA concede a Otsuka los derechos mundiales exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar ulotaront y SEP-380135 para todas las indicaciones. SMPA puede recibir hasta 30 millones de dólares (aproximadamente 4.500 millones de yenes) en pagos por hitos de desarrollo asociados con el progreso del desarrollo de ulotaront y SEP-380135 y royalties basados en los ingresos de Otsuka. No hay ningún pago inicial por este Acuerdo de Enmienda.

Con la excepción de ciertos estudios, Otsuka cubrirá totalmente los gastos de los estudios en curso realizados por el Grupo Sumitomo Pharma y Otsuka después de enero de 2024. El Sumitomo Pharma Group está evaluando actualmente la estrategia de desarrollo ulterior para el SEP-4199 y el SEP-378614. Propósitos de este Acuerdo de Enmienda: Sumitomo Pharma y SMPA han estado colaborando con Otsuka para desarrollar nuevos compuestos candidatos, incluido el ulotaront, en psiquiatría y neurología como área prioritaria de enfermedad.

Sin embargo, con el estado actual será un reto generar ingresos a partir de estos compuestos en el Plan de Negocio a Medio Plazo 2027 (FY2023-FY2027). Teniendo esto en cuenta, el Grupo Sumitomo Pharma ha revisado sus productos prioritarios para el desarrollo y ha decidido centrarse en programas de desarrollo en el área de la oncología y en el negocio de la medicina regenerativa/terapia celular que se espera que se lancen durante el Plan Empresarial a Medio Plazo 2027. Por lo tanto, Sumitomo Pharma Group ha traspasado a Otsuka el desarrollo de ulotaront y SEP-380135 descritos anteriormente.