Sumitomo Pharma Co, Ltd., Sumitomo Pharma America Inc. (SMPA) y Sumitomo Pharma Suiza (SMPS), han anunciado que el estudio clínico de fase 3 UO-901-3005 de vibegrón (GEMTESA®?), un agonista de los receptores adrenérgicos beta-3 (b3), de una dosis diaria (75 mg), que se está investigando en hombres con síntomas de vejiga hiperactiva (VH) que reciben tratamiento farmacológico para la hiperplasia benigna de próstata (HBP), alcanzó sus criterios de valoración coprimarios en la semana 12 en comparación con el placebo. Los criterios de valoración coprimarios incluyen tanto el cambio con respecto al valor basal en el número medio de episodios de micción al día como el cambio con respecto al valor basal en el número medio de episodios de urgencia (ganas repentinas de orinar difíciles de controlar) al día. EE.UU., GEMTESA (vibegrón) está indicado para el tratamiento de la VH con síntomas de incontinencia urinaria de urgencia, urgencia y frecuencia urinaria en adultos desde abril de 2021.

GEMTESA actúa dirigiéndose selectivamente a los receptores adrenérgicos b3 para reducir los síntomas de la VHOS mediante la relajación del músculo detrusor de la vejiga para aumentar su capacidad. En China, el vibegrón se está investigando actualmente en un estudio clínico de fase 3 para el tratamiento de la VH. La vejiga hiperactiva (VH) es una afección clínica que se produce cuando el músculo de la vejiga se contrae involuntariamente.

Los síntomas pueden incluir urgencia miccional (necesidad repentina de orinar difícil de controlar), incontinencia de urgencia (pérdida involuntaria de orina inmediatamente después de una necesidad urgente de orinar) y micción frecuente (normalmente ocho o más veces en 24 horas). La hiperplasia benigna de próstata (HBP) es una afección masculina en la que la glándula prostática está agrandada. Alrededor del 60% de los hombres con HBP reciben tratamiento para los síntomas del tracto urinario inferior (STUI).

Los STUI pueden dividirse en síntomas de almacenamiento, micción y postmicción. Más de la mitad de los hombres con HBP presentan síntomas de almacenamiento y aproximadamente una cuarta parte síntomas miccionales. Esto sugiere que muchos hombres con diagnóstico de HBP pueden tener vejiga hiperactiva. Se supone que muchos hombres que reciben tratamiento para los síntomas tienen una obstrucción en la vejiga causada por el agrandamiento de la próstata.3,4 Aproximadamente la mitad de los hombres de entre 51 y 60 años padecen HBP y hasta el 90% de los hombres mayores de 80 años viven con esta afección.