La FDA de EE.UU. rechaza aprobar la combinación fármaco-dispositivo de Supernus para la enfermedad de Parkinson
08 de abril 2024 a las 14:03
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) declinó aprobar la combinación fármaco-dispositivo de Supernus Pharmaceuticals para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson relacionados con el movimiento, según informó el lunes el fabricante del fármaco. (Reportaje de Puyaan Singh en Bengaluru; Edición de Shinjini Ganguli)
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Supernus Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica. La empresa se centra en el desarrollo y la comercialización de productos para el tratamiento de enfermedades del sistema nervioso central (SNC). Su variada cartera de productos neurocientíficos incluye tratamientos aprobados para la epilepsia, la migraña, el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), la hipomovilidad en la enfermedad de Parkinson (EP), la distonía cervical, la sialorrea crónica, la discinesia en pacientes con EP que reciben una terapia basada en la levodopa y las reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos en pacientes adultos. La empresa también está desarrollando una gama de productos candidatos novedosos para el SNC, incluidos nuevos tratamientos potenciales para la hipomovilidad en la EP, la epilepsia, la depresión y otros trastornos del SNC. Sus productos comerciales, entre ellos Qelbree (viloxazina), GOCOVRI (amantadina), Oxtellar XR (oxcarbazepina), Trokendi XR (topiramato), APOKYN (apomorfina clorhidrato inyectable) y otros. Qelbree (viloxazina) es un nuevo producto no estimulante indicado para el tratamiento del TDAH.
SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. 
