Knight Therapeutics Inc. ha anunciado la firma de un acuerdo de licencia exclusiva con Supernus Pharmaceuticals, Inc. que otorga a Knight los derechos para solicitar la aprobación reglamentaria y comercializar Qelbree en Canadá. Qelbree es una formulación de liberación prolongada de viloxazina, un agente modulador multimodal serotoninérgico y de la norepinefrina (SNMA), un medicamento no estimulante para el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH). Los términos financieros del acuerdo no fueron revelados.

Qelbree (cápsulas de liberación prolongada de viloxazina) se comercializa en Estados Unidos como medicamento de prescripción para tratar el TDAH en pacientes de 6 años o más. Basándose en los resultados de 4 ensayos pivotales, Qelbree® fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. en 2021 para el tratamiento de niños de 6 a 17 años y en 2022 para el tratamiento de adultos. Qelbree también se está estudiando actualmente en varios ensayos clínicos de fase 4, el primero de ellos en combinación con psicoestimulantes para el tratamiento de niños y adolescentes con TDAH (resultados iniciales positivos comunicados en septiembre de 2023).

Está previsto que un segundo ensayo clínico de fase 4 en niños en edad preescolar con TDAH comience en enero de 2024. Un tercer ensayo clínico de fase 49 está estudiando el impacto de Qelbree® en los síntomas comórbidos del estado de ánimo prevalentes en pacientes con TDAH.