M8 Pharmaceuticals anunció que la compañía ha firmado un acuerdo de licencia exclusiva con Supernus Pharmaceuticals, Inc. para buscar la aprobación regulatoria y comercializar Qelbree® (Viloxazina XR) bajo la marca de M8 en América Latina. Qelbree® (cápsula de liberación prolongada de viloxazina), aprobado en Estados Unidos, es una formulación de liberación prolongada de viloxazina, un inhibidor selectivo de la recaptación de norepinefrina para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en adultos y niños mayores de 6 años. A diferencia de la mayoría de los medicamentos para el TDAH del mercado, este medicamento es una opción no estimulante.

Qelbree® (viloxazina en cápsulas de liberación prolongada) se comercializa en Estados Unidos como medicamento de venta con receta para tratar el TDAH en pacientes de 6 años o más. Basándose en los resultados de cuatro ensayos pivotales,1-4 Qelbree® fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en 2021 para el tratamiento de niños de 6 a 17 años y en 2022 para el tratamiento de adultos. Qelbree® también se estudia actualmente en varios ensayos clínicos de fase 4, el primero de ellos en combinación con psicoestimulantes para el tratamiento de niños y adolescentes con TDAH (resultados iniciales positivos comunicados en septiembre de 2023).

Está previsto que un segundo ensayo clínico de fase 4 en niños en edad preescolar con TDAH comience en enero de 2024. Un tercer ensayo clínico de fase 4 está estudiando el impacto de Qelbree® en los síntomas comórbidos del estado de ánimo prevalentes en pacientes con TDAH. Esta asociación estratégica se alinea con la misión de Acino de proporcionar a los pacientes latinoamericanos acceso a medicamentos innovadores y reforzar su posición de liderazgo en el espacio terapéutico del sistema nervioso central.

La colaboración proporcionará a los prescriptores una nueva opción para mejorar el paradigma del tratamiento del TDAH para millones de pacientes.