SSyndax Pharmaceuticals, Inc. Presenta datos positivos actualizados de los ensayos de combinación de fase 1/2 BEAT AML y Augment-102 de revumenib en pacientes con leucemias agudas en el Congreso EHA 2024
14 de junio 2024 a las 13:00
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Syndax Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado datos actualizados de múltiples ensayos de combinación de revumenib, el potente inhibidor selectivo de menina de molécula pequeña de la empresa, en pacientes con leucemias agudas. Los datos actualizados se presentarán en el Congreso 2024 de la Asociación Europea de Hematología (EHA), que se celebrará del 13 al 16 de junio en Madrid, España, de forma virtual. Además de los resultados actualizados de los estudios BEAT AML y AUGMENT-102, en el Congreso también se realizó una presentación bis de los resultados del estudio pivotal AUGMENT-101 de revumenib en leucemia aguda KMT2Ar R/R durante una sesión oral titulada "Revumenib Monotherapy in Patients with Relapsed/Refractory KMT2Ar Acute Leukemia: Topline Efficacy and Safety Results from the Pivotal AUGMENT-101 Phase 2 Study". Los resultados de un análisis exploratorio de los cambios inmunofenotípicos en los blastos de la LMA tras el tratamiento con revumenib también se presentaron en un póster titulado " Caracterización de los cambios inmunofenotípicos tras la inhibición de la menina en la leucemia mieloide aguda." Las copias de los pósteres y presentaciones de la EHA estarán disponibles en la sección Publicaciones y presentaciones de reuniones del sitio web de Syndax.
En el 65º Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología se presentaron los resultados preliminares positivos del ensayo de fase 2 AUGMENT-101 en leucemia aguda R/R KMT 2Ar, que mostraron que el ensayo cumplía su criterio de valoración primario, y se publicaron en Nature los datos de la parte de fase 1 de AUGMENT-101 en leucemia aguda. La FDA y la Comisión Europea concedieron a Revumenib la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de pacientes con LMA y la FDA la designación de vía rápida para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con leucemias agudas R/R que alberguen un reordenamiento KMT2A o una mutación NPM1. Revumenib obtuvo la Designación de Terapia Innovadora por la FDA para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con leucemia aguda R/R que albergan un reordenamiento KMT2 APM1.
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Syndax Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. Está centrada en el desarrollo de una cartera de terapias contra el cáncer. Entre sus productos candidatos se encuentran el revumenib y el axatilimab. Está desarrollando revumenib, un potente inhibidor selectivo de moléculas pequeñas de la interacción de unión menina-MLL para el tratamiento de leucemias agudas reordenadas KMT2A, también conocidas como leucemias reordenadas de linaje mixto, incluidas la leucemia linfoblástica aguda y la leucemia mieloide aguda (LMA), y la necleofosmina 1, también conocida como NPM1, mutante A. También está explorando el uso del revumenib como tratamiento en tumores sólidos, concretamente su actividad en el cáncer colorrectal metastásico. También está desarrollando el axatilimab, un anticuerpo monoclonal que bloquea el receptor del factor estimulante de colonias 1 (CSF-1R) en la enfermedad crónica de injerto contra huésped (cGVHD), así como en la fibrosis pulmonar idiopática. El entinostat es su molécula oral pequeña candidata a producto que tiene efectos directos tanto sobre las células cancerosas como sobre las células inmunorreguladoras.
SSyndax Pharmaceuticals, Inc. Presenta datos positivos actualizados de los ensayos de combinación de fase 1/2 BEAT AML y Augment-102 de revumenib en pacientes con leucemias agudas en el Congreso EHA 2024