Telix Pharmaceuticals Limited ha anunciado que ha presentado su solicitud de licencia biológica (BLA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su agente en investigación para la obtención de imágenes por tomografía por emisión de positrones (PET) TLX250-CDx (Zircaix?? 89Zr-DFO-girentuximab) en el carcinoma de células renales claras (ccRCC). En virtud de la designación de Terapia Innovadora, se ha concedido a TLX250-CDx un proceso de revisión continua, que permite una presentación progresiva y la revisión de los módulos requeridos en un calendario acordado previamente con la FDA.

Con la presentación de la BLA, Telix también ha solicitado la Revisión Prioritaria, que de concederse apoyaría un tiempo de revisión acelerado.