Theratechnologies Inc. (?Theratechnologies? o la ?Empresa?) ha recibido correspondencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en relación con la Solicitud de Licencia Biológica Suplementaria (sBLA) de la Empresa para la formulación F8 de tesamorelina. La FDA ha notificado a la Compañía que continúa su revisión de la solicitud más allá de la fecha objetivo de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) del 22 de enero de 2024.
Theratechnologies recibe información actualizada de la FDA sobre la solicitud de licencia biológica suplementaria de tesamorelina F8
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